医用超声诊断和监护设备 |
35声能(包括超声) |
IEC60601-2-37:2004 《医用电气设备 第2-37部分:超声医疗诊断和监护设备安全专用要求》 |
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医用超声诊断和监护设备 |
42超温 |
IEC60601-2-37:2004 《医用电气设备 第2-37部分:超声医疗诊断和监护设备安全专用要求》 |
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病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 |
5.4抗渗水性评价试验 |
YY/T0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第3部分:试验方法 |
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人工驱动 吸引器 |
5.3终端件 |
YY0636.2-2008 《医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备》 |
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医用离心机 |
全部参数 |
YY/T0657-2008 《医用离心机》 |
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一次性使用无菌阴道扩张器 |
部分参数 |
YY0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器 |
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医用离心机 |
4.2转速相对偏差 |
YY/T0657-2008 《医用离心机》 |
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心电监护设备 |
分布式报警系统远程组件上报警信号的非激活/激活 |
GB9706.227-2021 IEC60601-2-27:2011 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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高频手术设备及高频附件 |
应用的附加条件 |
GB9706.202-2021 IEC60601-2-2:2017 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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高频手术设备及高频附件 |
风险评估 |
GB9706.202-2021 IEC60601-2-2:2017 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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