体外心脏起搏器 |
44.6进液 |
YY0945.2-2015 医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求 |
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医用橡皮膏(医用胶带) |
6.7无菌 |
YY/T0148-2006 医用胶带 通用要求 |
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热打印机 |
4.3.6图像光密度 |
GB/T28165-2011 《热打印机通用规范》 |
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高频手术设备及高频附件 |
特殊的单一故障状态 |
GB9706.202-2021 IEC60601-2-2:2017 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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高频手术设备及高频附件 |
输入功率 |
GB9706.202-2021 IEC60601-2-2:2017 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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小型植入器械 |
6.1恒电位移 |
YY/T0695-2008 《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法》 |
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小型植入器械 |
6.2工作电极 |
YY/T0695-2008 《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法》 |
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血管支架 |
8.6.1.2支架长度与直径的关系 |
ISO25539-2:2012 《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》 |
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医用电气设备 |
对不需要的或过量的辐射危险的防护 |
GB9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分:能量为1MeV至50 MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 |
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医用超声诊断和监护设备 |
20电介质强度 |
IEC60601-2-37:2004 《医用电气设备 第2-37部分:超声医疗诊断和监护设备安全专用要求》 |
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