| 医用超声诊断和监护设备 |
全部参数 |
GB10152-2009 《B型超声诊断设备》 |
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| 血管支架 |
8.5.1.7轮廓/直径测试 |
ISO25539-2:2012 《心血管植入物 血管内器械 第2部分：血管支架》 |
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| 麻醉工作站 |
201.104.3氧气喷涌期和喷涌后的蒸汽输出 |
ISO80601-2-13：2011 医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作区的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 麻醉工作站 |
201.104.4连接器 |
ISO80601-2-13：2011 医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作区的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 医疗器械 |
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 |
YY/T0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 |
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| 医疗器械 |
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 |
GB/T16886.3-2019/ISO10993-3:2014 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 |
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| 医用X射线影像增强器电视系统 |
4.7图像亮度稳定信号 |
YY/T0608-2013 《医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件》 |
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| X射线摄影暗盒 |
全部参数 |
YY0011-2007 《X射线摄影暗盒》 |
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| 总蛋白测定试剂盒 |
3.6精密度 |
YY/T1444-2016 《总蛋白测定试剂盒》 |
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| 医用电气设备 |
ME设备识别、标记和文件 |
GB9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50 MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 |
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