| 超声清洗消毒器 |
4.2.2清洗阶段变量 |
YY/T1309-2016 清洗消毒器超声清洗的要求和试验 |
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| 医用X射线设备包装，运输和贮存 |
3.2.2贮存 |
YY/T1099-2007 《医用X射线设备包装运输储存》 |
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| 植入式心脏再同步起搏器、植入式心脏再同步复律除颤器 |
磁通量密度高达1mT的静磁场的防护 |
ISO14117-2012 有源植入医疗器械——电磁兼容性——植入式心脏再同步起搏器、植入式心脏再同步复律除颤器用电磁兼容性测试协议 |
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| 麻醉机 |
流量调节控制单元后的泄漏 |
GB9706.213-2021 ISO80601-2-13:2011 医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 麻醉机 |
微粒过滤器 |
GB9706.213-2021 ISO80601-2-13:2011 医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 麻醉机 |
集成动力装置的传递系统和收集系统 |
GB9706.213-2021 ISO80601-2-13:2011 医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 麻醉机 |
可视指示器 |
GB9706.213-2021 ISO80601-2-13:2011 医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 重症护理呼吸机 |
全部参数 |
GB9706.212-2020 医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 球囊扩张导管用球囊冲压装置 |
5.1正压密封性 |
YY0450.3-2007 《一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置》 |
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| 一次性使用麻醉用针 |
6.1金属离子 |
YY0321.2-2009 一次性使用麻醉用针 |
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