| 医疗器械 |
非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 |
2020年版 中华人民共和国 药典 四部 通则 |
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| 可移动式牙科治疗机 |
储水供水装置和废水收集装置 |
YY/T1044-2018 可移动式牙科治疗机 |
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| 肌电及诱发反应设备 |
6.1设备和设备部件的外部标记 |
YY0896-2013 《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求》 |
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| 移动式C形臂X射线机 |
最大输出电功率 |
YY/T0744-2018 移动式C形臂X射线机专用技术条件 |
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| 一次性使用自毁型注射器 |
9公称容量允差 |
YY0573.3-2005 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 |
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| 制造医疗器械用不锈钢针管 |
7清洁度 |
GB18457-2001 《制造医疗器械用不锈钢针管》 |
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| 制造医疗器械用不锈钢针管 |
8酸碱度 |
GB18457-2001 《制造医疗器械用不锈钢针管》 |
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| 实验室用处理医用材料的蒸压器 |
4.4.2.10加热装置 |
GB4793.4-2001/IEC61010-2-41:1995 《测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求》 |
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| 血管支架 |
8.5.1.3组件尺寸兼容性 |
ISO25539-2:2012 《心血管植入物 血管内器械 第2部分：血管支架》 |
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| 血管支架 |
8.5.1.4尺寸验证 |
ISO25539-2:2012 《心血管植入物 血管内器械 第2部分：血管支架》 |
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