硅橡胶外科植入物 |
紫外吸收 |
YY0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求 |
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硅橡胶外科植入物 |
重金属 |
YY0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求 |
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麻醉机(工作站) |
44溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性 |
GB9706.29-2006 《医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求》 |
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输液泵和输液控制器 |
36电磁兼容 |
GB9706.27-2005/IEC60601-2-24:1998 《医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求》 |
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X射线诊断设备 |
203.13.5手柄和控制装置 |
IEC60601-2-54:2009 《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009 |
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化学发光法肿瘤标志物定量测定试剂盒 |
4.3准确度 |
YY/T1179-2010 《肿瘤相关抗原50(CA50)定量测定试剂盒(化学发光法)》 |
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氧气浓缩器供气系统 |
9安装 |
YY1468-2016 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统 |
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心电监护仪电缆和导联线 |
4.2.2主电缆的分线盒标签(适用于两类导联线) |
YY0828-2011 《心电监护仪电缆和导联线》 |
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上下肢主被动康复训练与评估系统 |
倾翻稳定性 |
GB/T37704-2019 运动康复训练机器人通用技术条件 |
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医用血管造影X射线机专用技术条件 |
5.4.14DSA动态范围 |
YY/T0740-2009 《医用血管造影X射线机专用技术条件》 |
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