| 心血管植入物 心脏封堵器 |
外观检验 |
YY/T1553-2017 心血管植入物 心脏封堵器 |
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| 治疗呼吸机 |
201.17. 101医用设备和系统的电磁兼容附加要求 |
ISO80601-2-12:2011 医用电气设备 第2-12部分：治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 医用高分子制品 |
定量分析 光密度测量（胶片） 背景 |
YY/T0586-2016 医用高分子制品X射线不透性试验方法 |
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| 电动骨组织手术设备刀具 |
表面粗糙度 |
YY/T1629.5-2020 电动骨组织手术设备刀具 第5部分：锯片 |
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| 一次性使用离心杯式血液成分分离器 |
6.2还原物质 |
YY0584-2005 《一次性使用离心杯式血液成分分离器》 |
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| 一次性使用离心杯式血液成分分离器 |
6.2金属离子 |
YY0584-2005 《一次性使用离心杯式血液成分分离器》 |
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| 乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 |
通用要求 |
GB9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 |
ME设备的标识、标记和文件 |
GB9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 |
辐射管理 |
GB9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 过氧化氢低温气体等离子体灭菌器 |
5.4灭菌室门和连锁装置 |
GB/T32309-2015 过氧化氢低温气体等离子体灭菌器 |
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