| 一次性使用静脉留置针 |
5.4.3连接强度 |
YY1282-2016 一次性使用静脉留置针 |
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| 转运培养箱 |
44溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和相容性 |
YY0827-2011 《医用电气设备 第2部分：转运培养箱安全专用要求》 |
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| 血管内假体 |
7.3.8影像干扰 |
YY/T0663.1-2014 心血管植入物 血管内装置 第1部分：血管内假体 |
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| X射线计算机体层摄影设备(CT) |
50工作数据的准确性 |
GB9706.18-2006 《医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求》 |
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| 显微镜 |
4.22光学零部件疵病 |
GB/T2985-2008 《生物显微镜》 |
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| 婴儿光治疗设备 |
全部参数 |
YY0669-2008/IEC60601-2-50:2005 《医用电气设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求》 |
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| 医疗器械（微生物限度） |
非无菌产品微生物限度检查 |
《中国药典2015年版四部通则(1105、1106)》 《中国药典2015年版四部通则 (1105、1106)》 |
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| 医用电气设备 |
内部电容电路 |
GB9706.1-2020 医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 |
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| 塑料血袋（血浆袋）浸提液化学限量（铵、氯、铝、醇溶出物等） |
6.2蒸发残渣 |
YY0584-2005 《一次性使用离心杯式血液成分分离器》 |
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| 酶链免疫吸附法检测试剂（盒） |
5.1.6重复性 |
YY/T1183-2010 酶链免疫吸附法检测试剂（盒） |
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