| 乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 |
ME设备的结构 |
GB9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 医用脉搏血氧仪设备 |
22运动部件 |
YY0784-2010 《医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》 |
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| 一次性使用高压造影注射器及附件 |
圆锥接头内径 |
YY/T0614-2017 一次性使用高压造影注射器及附件 |
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| 耳鼻喉射频消融设备 |
5.4中性电极的生物相容性 |
YY0897-2013 《耳鼻喉射频消融设备》 |
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| 医疗成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定 |
全部参数 |
YY0319-2008 《医用电气设备 第2部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求》 |
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| 医用电气设备和医用电气系统中报警系统 |
责任方和操作者设定的报警预置 |
YY9706.108-2021 医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 |
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| 医用电气设备和医用电气系统中报警系统 |
默认报警预置 |
YY9706.108-2021 医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 |
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| 一次性使用注射用过滤器 |
5.4密合性 |
YY/T0908-2013 《一次性使用注射用过滤器》 |
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| 心血管植入物 心脏封堵器 |
金属材料 |
YY/T1553-2017 心血管植入物 心脏封堵器 |
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| 心血管植入物 心脏封堵器 |
阻流膜材料 |
YY/T1553-2017 心血管植入物 心脏封堵器 |
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