| 医疗器械 |
动物福利要求 |
ISO10993-2:2006 医疗器械的生物学评价 第2部分:动物保护要求 |
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| 医疗器械 |
生物学样品制备与参照样品 |
GB/T16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品 |
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| 医疗器械 |
生物学样品制备与参照样品 |
GB/T16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品 |
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| 医疗器械 |
生物学样品制备与参照样品 |
ISO10993-12:2012 医疗器械的生物学评价 第12部分:样品制备和参考材料 |
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| 医疗器械 |
生物学样品制备与参照样品 |
ISO10993-12:2002 医疗器械的生物学评价 第12部分:样品制备和参考材料 |
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| 医疗器械 |
急性全身毒性试验 |
YY/T0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性全身毒性试验：静脉途径 |
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| 医疗器械 |
皮肤刺激试验 |
ISO10993-10:2002；ISO10993-10-2002/Amd1-2006 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 |
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| 医疗器械 |
皮肤刺激试验 |
ISO10993-10:2010 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 |
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| 医疗器械 |
皮内反应试验 |
GB/T16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 |
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| 医疗器械 |
α-Gal 抗原残留量 α |
YY/T1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal 抗原检测 YY/T 1561-2017 |
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