医疗器械 |
与血液相互作用试验(血小板) |
GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 |
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医疗器械 |
与血液相互作用试验(血凝) |
GB/T16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 |
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医疗器械 |
与血液相互作用试验(血凝) |
GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 |
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医疗器械 |
与血液相互作用试验(补体) |
GB/T16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 |
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医疗器械 |
与血液相互作用试验(补体) |
GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 |
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医疗器械 |
迟发型超敏反应试验(最大剂量法) |
ISO10993-10:2010 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 |
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医疗器械 |
急性全身毒性试验 |
ISO10993-11-2006 医疗器械生物学评价 第11 部分:全身毒性试验 |
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医疗器械 |
α-Gal 抗原清除率 |
YY/T1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第5 部分:用M86 抗体测定动物源性医 疗器械中α-Gal 抗原清除率 |
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医疗器械 |
急性全身毒性试验 |
ISO10993-11-2017 医疗器械生物学评价 第11 部分:全身毒性试验 |
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医疗器械 |
亚急性全身毒性试验 |
GB/T16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 |
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