扩张导管

扩张导管产品描述：通常由多腔管路、球囊和多个连接件组成，也可以不带球囊。球囊在体内可以充起，以对体内狭窄的生理腔道进行扩张，以使其达到通畅或使其他器械通过。体内滞留时间小于30天。无菌提供，一次性使用。 扩张导管预期用途：用于对体内狭窄的生理腔道进行扩张。 扩张导管品名举例：尿道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、胆道扩张导管、输尿管球囊扩张导管、鼻窦球囊导管 ...

2023年04月12日

引流导管

引流导管产品描述：一般采用硅橡胶或聚氨酯等材料制成。使用时导管的一端插入到体内或创面的引流部位，另一端在体外可与引流接管等其他体外器械连接，通过体内压力、重力或负压吸引等压力的作用向体外引流。无菌提供，一次性使用。 引流导管预期用途：用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。 引流导管品名举例：胸腔引流导管、脑室引流导管、脑脊液外引流导管、腰椎外引流导管、颅脑外引流导...

2023年04月11日

输尿管支架

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间大于等于30天。 输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。 输尿管支架品名举例：输尿管支架 输尿管支架管理类别：Ⅲ 输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的...

2023年04月11日

经鼻肠营养导管

经鼻肠营养导管产品描述：通常为由聚氯乙烯或其他材料制成的管路和不能与静脉输液器的鲁尔外圆锥接头相连接的接头组成。可经鼻插入患者胃或十二指肠内，以通过它给入肠营养液或药液。无菌提供，一次性使用。 经鼻肠营养导管预期用途：用于经鼻向胃肠道引入营养液等。部分可实现冲洗等其他辅助功能。 经鼻肠营养导管品名举例：经鼻肠营养管、小儿经鼻肠营养管、婴儿胃饲管胃管及附件、鼻饲管、十二...

2023年04月11日

肠营养泵

肠营养泵产品描述：通常由肠营养泵主体、电源组件组成。不包括肠营养器和肠营养袋。 肠营养泵预期用途：与肠营养器和肠营养袋配合使用，用于患者连续或间断喂饲营养。 肠营养泵品名举例：营养泵、肠内营养泵 肠营养泵管理类别：Ⅱ 肠营养泵相关指导原则： 1、肠内营养泵注册技术审查指导原则 肠营养泵相关标准： 1 ....

2023年04月10日

药液用转移、配药器具

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。 药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中...

2023年04月10日

输液袋

输液袋产品描述：通常由袋体、药液加入口和输液器插口组成，一般由高分子材料制成。无菌提供，一次性使用。 预期用途：用于医疗机构中，使用前充入营养液或药液，再与输液器和静脉内器械（如中心静脉导管）连接向体内输注。 品名举例：静脉营养输液袋、泵用输液袋 管理类别：Ⅲ 输液袋相关检测项目： 1 . 微粒污染 《一次性...

2023年04月10日

输液连接管路

输液连接管路产品描述：通常由输液管路、至少一个外圆锥鲁尔接头和一个内圆锥鲁尔接头组成。管路一般由聚氯乙烯或其他材料制成。无菌提供，一次性使用。 输液连接管路预期用途：通过鲁尔接头与其他输液器械连接，实现两个器械间的管路连接后输注药液。 输液连接管路品名举例：输液连接管路、输液延长管、微量输液延长管、避光输液延长管、泵用输液管路、压力输液管路、带流量设定微调装置的输液管...

2023年04月10日

无源输注泵

无源输注泵产品描述：通常由弹力储药囊（不含药）、加药装置、延长管和流速控制器组成。以机械弹性为动能，为泵体提供动力。无菌提供，一次性使用。 无源输注泵预期用途：用于患者自控调节注入体内（静脉、皮下、硬膜外腔）的药液流量。 无源输注泵品名举例：一次性使用输注泵 无源输注泵管理类别：Ⅲ 无源输注泵相关指导原则： 1、一次性使用输注泵（非...

2023年04月10日

输液监控仪

输液监控仪产品描述：通常与输液器配合使用，能使输液过程实现流量控制、加温、报警等功能的电子仪器。 输液监控仪预期用途：用于对镇痛药、化疗药物、胰岛素的液体进行输液过程增加部分辅助功能，如流量控制、加温、报警等功能。 输液监控仪品名举例：输液监控仪、输液监护系统、输血输液加温仪 输液监控仪管理类别：Ⅲ 输液监控仪产品描述：通常与输液器配合使用...

2023年04月10日