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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中科华核电技术研究院有限公司核安全电气设备鉴定检测中心

检测项：电阻体阻值检测样品：发光二极管标准：半导体光电子器件分规范（可供认证用） GB 12565-1990

检测项：电阻体阻值检测样品：发光二极管标准：（2）合成电位器通用规范 GJB 265A-2004

检测项：电阻体阻值检测样品：发光二极管标准：（3）精密线绕电位器总规范 GJB 1523-1992

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：恙虫病东方体核酸检测样品：生物样本标准：中国疾病预防控制中心编《立克次体病诊断与处置手册》第75页

检测项：未知样鉴定(25-700质量数) 检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中有害物质监测的采样规范GBZ159-2004

检测项：慢性毒性与致癌性联合试验试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年）二、（二）、1

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新会出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检验检疫实验室

检测项：大头金蝇成虫形态学鉴定检测样品：动物检疫标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第1版）天津科学技术出版社 2004:p292

检测项：双钩异翅长蠹检测样品：植物检疫标准：双钩异翅长蠹检疫鉴定方法 SN/T 1821-2006

检测项：谷斑皮蠹检测样品：标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

检测项：非洲大蜗牛检测样品：植物检疫标准：非洲大蜗牛检疫鉴定方法SN/T1397-2004

检测项：非洲大蜗牛检测样品：植物检疫标准：非洲大蜗牛检疫鉴定方法SN/T1397-2004

检测项：桔小实蝇检测样品：植物检疫标准：桔小实蝇检疫鉴定方法SN/T2031-2007

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

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北京网络行业协会电子数据司法鉴定中心

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国家环境分析测试中心

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盘锦市兴隆台区检验中心

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