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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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长春富维-江森自控汽车饰件系统有限公司技术中心实验室

检测项：整椅耐久试验检测样品：座椅标准：MES PA 57010B -1992 马自达工程标准

检测项：灼烧残余/灰份检测样品：汽车用弹性海绵体（泡沫）标准：DIN EN ISO 1172-1998 玻璃纤维与矿物质填充材料成分的确定（煅烧方法）

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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浙江五洲新春集团股份有限公司检测中心

检测项：硬度检测样品：高碳铬轴承滚动轴承零件标准：高碳铬轴承钢滚动轴承零件热处理技术条件 JB/T1255-2001

检测项：硬度检测样品：高碳铬轴承滚动轴承零件标准：滚动轴承及其零件补充技术条件 JB/T 10336-2002

检测项：硬度检测样品：高碳铬轴承滚动轴承零件标准：滚动轴承产品标志 GB/T 24605-2009

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料标准：外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料GB/T 22750-2008 /ISO 6474-1-2010

检测项：部分项目检测样品：牙膏标准：牙科学-牙膏-要求、试验方法和标记 ISO 11609:2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广东省微生物分析检测中心

检测项：氯化高铁血红素检测样品：保健食品标准：《保健食品功效成分检测方法》中国中医药出版社，白鸿主编，2011年第一版，第三章，氯化高铁血红素的分光光度测定法

检测项：荧光物质检测样品：食品标准：食用菌中荧光物质的检测,NY/T 1257-2006

检测项：生物降解率检测样品：包装制品及塑料标准：塑料.在高固相厌氧消化条件下测定最终厌氧生物降解和分解作用.释放的沼气分析法,ISO 15985:2004

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海宝钢工业技术服务有限公司诊断实验室

检测项：振动速度值检测样品：轴中心高为56mm及以上电机单体的机械振动标准：轴中心高为56mm及以上电机的机械振动振动的测量、评定及限值　GB 10068-2000

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：部分参数** 检测样品：高可视性警示服标准：《高可视性警示服》 GB 20653-2006

检测项：皮革脂肪含量** 检测样品：纺织品和皮革标准：《皮革化学试验二氯甲烷中可溶物质和游离脂肪酸含量的测定》 ISO 4048: 2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：锻造高氮不锈钢标准：外科植入物金属材料第9部分：锻造高氮不锈钢YY 0605.9-2007/ISO 5832-9:1992

检测项：升压物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ F

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2000年版一部附录Ⅴ B/二部附录Ⅳ B （比色法）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：二氧化钛检测样品：高钛渣、金红石标准：高钛渣、金红石化学分析方法第1部分:二氧化钛量的测定硫酸铁铵滴定法 YS/T 514.1-2009

检测项：全铁检测样品：高钛渣、金红石标准：高钛渣、金红石化学分析方法第2部分:全铁量的测定重铬酸钾滴定法 YS/T 514.2-2009

检测项：磷检测样品：高钛渣、金红石标准：高钛渣、金红石化学分析方法第8部分:磷量的测定锑钼蓝分光光度法 YS/T 514.8-2009

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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马鞍山钢铁股份有限公司技术中心检验技术研究所

检测项：Mn 检测样品：电解金属锰标准：钛铁锰含量的测定亚砷酸盐滴定法和高碘酸盐光度法GB/T 4701.4-2008

检测项：Mn 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T223.63-1988(2004)

检测项：Mn 检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法高碘酸钾光度法测定锰量GB/T6730.21-1986（2004）

机构所在地：安徽省马鞍山市更多相关信息>>

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攀钢集团攀枝花钢铁研究院有限公司检测中心

检测项：锰* 检测样品：五氧化二钒标准：钒铁锰含量的测定高碘酸钾光度法和火焰原子吸收光谱法 GB/T 8704.9-2009

检测项：磷* 检测样品：高钛渣标准：高钛渣、金红石化学分析方法第8部分：磷量的测定锑钼蓝分光光度法 YS/T 514.8-2009

检测项：碳** 检测样品：高钛渣标准：高钛渣、金红石化学分析方法第10部分：碳量的测定高频红外吸收法 YS/T 514.10-2009

机构所在地：四川省攀枝花市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

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