验收试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品标准：GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品标准：GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验方法

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九江精密测试技术研究所检测和校准实验室

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备、舰船电子设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899A-2009

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备、舰船电子设备标准：舰船电子设备环境试验冲击试验GJB4.9-1983

检测项：湿热检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备、舰船电子设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

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中国电子科技集团公司第三十六研究所计量测试中心

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品类标准：GJB 899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

检测项：温度/低气压试验检测样品：电工电子产品类标准：GB/T 2423.21-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验M：低气压 GB/T 2423.25-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AM:低温/低气压综合试验

检测项：温度冲击试验检测样品：电工电子产品类标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分:试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 2423.4-2008 电工电子产品环境试验第2部分试验Db:交变湿热（12h+12h循环）

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重庆苏试广博环境可靠性技术有限公司

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB899-1990

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB899A-2009

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008 IEC 60068-2-2：2007

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：视频安防监控系统检测样品：智能建筑工程标准：智能建筑工程质量验收规范 GB 50339-2003 建筑电气工程施工质量验收规范 GB 50303-2002 会议电视系统工程验收规范(附条文说明) YD/T 5033-2005

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检测项：电子巡查系统检测样品：智能建筑工程标准：智能建筑工程质量验收规范 GB 50339-2003 建筑电气工程施工质量验收规范 GB 50303-2002 会议电视系统工程验收规范(附条文说明) YD/T 5033-2005

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

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检测项：盐雾腐蚀检测样品：金属材料及制品标准：人造气氛腐蚀试验-盐雾试验 GB/T10125、ISO ISO9227-2006

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公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

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检测项：全部项目检测样品：闯红灯自动记录系统标准：GA/T870-2010《闯红灯自动记录系统验收技术规范》

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山西省工业标准化研究院

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检测项：呼吸性粉尘浓度检测样品：商品煤质量抽查和验收标准：工作场所空气中粉尘测定第2部分呼吸性粉尘浓度 GBZ/T 192.2-2007

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：竣工验收检测样品：综合布线系统标准：综合布线系统验收规范GB/T50312-2007 信息技术.用户建筑群的通用布缆ISO/IEC 11801-2002

检测项：隐蔽工程随工验收单检测样品：安全防范系统标准：安全防范工程技术规范GB50348－2004 安全防范系统验收规则GA 308-2001

检测项：程控电话交换设备安装工程检测样品：通信网络系统标准：智能建筑工程质量验收规范GB 50339－2003 第4章

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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