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医用防护口罩

简介   

医用防护口罩

防护口罩产品描述:由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加工而成的口罩。在呼吸气流下仍对病毒气溶胶、含病毒液体等具有屏障作用,且摘下时,口罩的外表面不与人体接触。 防护口罩预期用途:戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部,用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。 防护口罩品名举例:医用防护口罩 防护口罩管理类别:Ⅱ 防护口罩相...查看详情>>

医用防护口罩

简介   

医用防护口罩 防护口罩产品描述:由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加工而成的口罩。在呼吸气流下仍对病毒气溶胶、含病毒液体等具有屏障作用,且摘下时,口罩的外表面不与人体接触。

防护口罩预期用途:戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部,用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。

防护口罩品名举例:医用防护口罩

防护口罩管理类别:Ⅱ

防护口罩相关指导原则:
1、医用口罩产品注册技术审查指导原则

防护口罩相关标准:

1、GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求

2、GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求

3、GB 24786-2009 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套

4、GB/T 24787-2009 一次性使用非灭菌橡胶外科手套


防护口罩相关检测项目:
1 . 表观检查 PM2.5防护口罩: T/CTCA 1-2019
2 . 总泄漏率 PM2.5防护口罩: T/CTCA 1-2019
3 . 呼吸阻力 PM2.5防护口罩: T/CTCA 1-2019
4 . 产品说明和包装 PM2.5防护口罩: T/CTCA 1-2019
5 . 甲醛 纺织品 甲醛的测定 第1部分:游离和水解的甲醛(水萃取法) GB/T 2912.1-2009
6 . 可分解致癌芳香胺染料 纺织品 禁用偶氮染料的测定: GB/T 17592-2011 《纺织品 4-氨基偶氮苯的测定: GB/T 23344-2009》
7 . pH值 纺织品 水萃取液pH值的测定: GB/T 7573-2009
8 . pH值 纺织品 水萃取液pH值的测定: GB/T 7573-2009
9 . 纺织品重金属的测定 第2部分:电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 17593.2-2007
10 . 纺织品重金属的测定 第2部分:电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 17593.2-2007
11 . 纺织品重金属的测定 第2部分:电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 17593.2-2007
12 . 纺织品重金属的测定 第2部分:电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 17593.2-2007
13 . 纺织品重金属的测定 第2部分:电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 17593.2-2007
14 . 纺织品重金属的测定 第2部分:电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 17593.2-2007
15 . 纺织品重金属的测定 第2部分:电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 17593.2-2007
16 . 纺织品重金属的测定 第2部分:电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 17593.2-2007
17 . 口罩系带与主体连接力 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器: GB 2626-2019
18 . 过滤效率 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器: GB 2626-2019 《PM2.5防护口罩: T/CTCA 1-2019》
19 . 死腔 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器: GB 2626-2019
20 . 口罩下方视野 普通防护口罩 :T/CTCA 7-2019
21 . 外观检验 普通防护口罩 :T/CTCA 7-2019
22 . 包装与标识 普通防护口罩 :T/CTCA 7-2019
23 . 细菌菌落总数 一次性使用卫生用品卫生标准: GB 15979-2002
24 . 大肠菌群 一次性使用卫生用品卫生标准: GB 15979-2002
25 . 绿脓杆菌 一次性使用卫生用品卫生标准: GB 15979-2002
26 . 金黄色葡萄球菌 一次性使用卫生用品卫生标准: GB 15979-2002
27 . 溶血性链球菌 一次性使用卫生用品卫生标准: GB 15979-2002
28 . 真菌菌落总数 一次性使用卫生用品卫生标准: GB 15979-2002
29 . 皮肤刺激性 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017
30 . 鼻夹 医用防护口罩: GB 19083-2010
31 . 口罩带 医用防护口罩: GB 19083-2010
32 . 过滤效率 医用防护口罩: GB 19083-2010
33 . 气流阻力 医用防护口罩: GB 19083-2010
34 . 口罩基本要求 医用防护口罩: GB 19083-2010
35 . 阻燃性能 医用防护口罩: GB 19083-2010
36 . 皮肤刺激 医用防护口罩: GB 19083-2010
37 . 密合性 医用防护口罩: GB 19083-2010
38 . 合成血液穿透 医用防护口罩: GB 19083-2010
39 . 表面抗湿性 医用防护口罩: GB 19083-2010
40 . 微生物指标 医用防护口罩: GB 19083-2010
41 . 环氧乙烷残留量 医用防护口罩: GB 19083-2010
42 . 标志与使用说明 医用防护口罩: GB 19083-2010
43 . 微生物指标(细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数) 医用防护口罩: GB 19083-2010
44 . 环氧乙烷残留量 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008
45 . 无菌试验 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB/T 14233.2-2005
46 . 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 医用外科口罩: YY 0469-2011
47 . 颗粒物过滤效率 医用外科口罩: YY 0469-2011
48 . 通气阻力 医用外科口罩 :YY 0469-2011
49 . 细菌过滤效率 医用外科口罩 :YY 0469-2011

收起百科↑ 最近更新:2023年04月17日

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