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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：功能性检测样品：标准：

检测项：功能性检测样品：标准：

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检测项：全部项目检测样品：血糖/尿酸双功能测试仪标准：ET型易立测Easy Touch®血糖/尿酸双功能测试仪 YZB/YXSK-XTNS 001-2005

检测项：全部项目检测样品：血糖/尿酸双功能测试仪标准：ET型易立测Easy Touch®血糖/尿酸双功能测试仪 YZB/YXSK-XTNS 001-2005

检测项：全部项目检测样品：非蛋白含氮类化合物检测试剂（盒）标准：全自动电泳免疫固定试剂盒 YZB/USA 2782-2003

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检测项：接口功能测试检测样品：以太网交换机标准：《以太网交换机测试方法》 YD/T 1141-2007

检测项：OSPF路由器协议功能测试检测样品：路由器标准：《路由器设备测试方法边缘路由器》 YD/T 1098—2009 《路由器设备测试方法核心路由器》

检测项：第一级安全功能要求检测样品：路由器标准：《路由器设备测试方法边缘路由器》 YD/T 1098—2009 《路由器设备测试方法核心路由器》

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检测项：功能特性检测样品：家具/家用床及床垫标准：EN 1957:2000 室内家具-床及床垫-确定功能特性的测试方法

检测项：功能特性检测样品：家具/家用床及床垫标准：室内家具-床及床垫-确定功能特性的测试方法 EN 1957:2012

检测项：脚轮测试检测样品：轮子与脚轮标准：EN 12528:1998 家具-轮子与脚轮的要求

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检测项：功能测试检测样品：三层交换机标准：YD/T 1287-2003 具有路由功能的以太网交换机测试方法

检测项：环回功能测试检测样品：SDH/PDH光传送设备标准：GB/T 16712-2008 同步数字体系(SDH)复用设备功能块特性

检测项：功能测试检测样品：三层交换机标准：YD/T 1629-2007 具有路由功能的以太网交换机设备安全技术要求

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检测项：非氯漂色牢度检测样品：纺织品标准：耐氯漂及非氯漂色牢度快速测试方法 AATCC TS-001

检测项：非氯漂色牢度检测样品：纺织品标准：耐家庭洗涤非氯漂色牢度 AATCC 172:2010

检测项：非氯漂色牢度检测样品：纺织品标准：耐海水色牢度 AATCC 106:2009

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检测项：量程稳定性测试检测样品：非自行指示秤标准：非自行指示秤 GB/T 335-2002

检测项：置零检测样品：非自行指示秤标准：非自行指示秤 GB/T 335-2002

检测项：除皮检测样品：非自行指示秤标准：非自行指示秤 GB/T 335-2002

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检测项：全部参数检测样品：保健（功能）食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB16740-1997

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检测项：强度、耐久性、安全要求检测样品：户内家具-座椅、桌子标准：BS EN 15373: 2007 EN 15373: 2007 非家用座椅-强度、耐久性、安全要求

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检测项：部分参数检测样品：太阳眼镜标准：BS EN 168:2002 (EN 168:2001) 个人眼睛保护— 非光学测试方法

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检测项：全部参数检测样品：非电气防爆设备标准：爆炸性环境用非电气设备第1部分：基本方法和要求GB 25286.1-2010 潜在爆炸性环境用非电气设备第1部分：基本方法和要求EN 13463-1:2001

检测项：全部参数检测样品：限流外壳型非电气防爆设备标准：爆炸性环境用非电气设备第2部分：限流外壳型“fr”GB 25286.2-2010 潜在爆炸性环境用非电气设备第2部分：限流外壳型“fr”EN 13463-2:2004

检测项：全部参数检测样品：隔爆型非电气防爆设备标准：爆炸性环境用非电气设备第3部分：隔爆外壳型“d”GB 25286.3-2010 潜在爆炸性环境用非电气设备第3部分：隔爆外壳型“d”EN 13463-3:2005

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