降低空腹血糖检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河南省食品药品检验所

检测项：辅助降血糖功能检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范2003年版

检测项：辅助降血糖功能检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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青海省疾病预防控制中心

检测项：血糖检测样品：健康监护标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006）第四篇第二章第一节

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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江苏省食品药品检验院

检测项：辅助降血脂功能动物实验检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局《辅助降血糖功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件6

检测项：辅助降血糖功能动物实验检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局《辅助降血脂功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件3

检测项：辅助降血糖类中非法添加的化学药物检测样品：保健食品标准：减肥类保健食品违法添加药物的检测方法食药监办许[2010]114号文附件2

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：麻黄碱检测样品：调节血糖类保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准号2009029

检测项：芬氟拉明检测样品：调节血糖类保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准号2009029

检测项：甲苯磺丁脲检测样品：调节血糖类保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准号2009029

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：原料血浆及血液制品中人细小病毒B19的检测检测样品：生物药物及其生物原料,动物样品标准：FDA(2009):NAT检测降低经血液制品传播B19病毒风险的指导原则

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国科学院上海硅酸盐研究所无机材料分析测试中心

检测项：俄歇谱术定性分析材料表面的化学元素检测样品：无机材料标准：《用峰值鉴定化学元素》 ASTM E827-2008 《降低有害电子束影响》 ASTM E983-2010 《化学效应和基体效应的鉴别》 ASTM E984-2006 《背底扣除技术》ASTM E995-2004 《实验数据报告》 AS

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：污染等级的降低检测样品：实验室用材料加热设备标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求 GB 4793.06:2008 IEC 61010-2-010:2003 EN 61010-2-010:2003

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：降低制冷制热能力的部分负载测试检测样品：空调及热泵产品标准：对流式供暖和制冷用带有电动压缩机的空气调节器、液体制冷包和热泵.部分负载条件下的检验和季节能效的计算 EN 14825:2012 EN 14825:2013

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海优立检测技术有限公司

检测项：拥塞或灵敏度降低检测样品：无线通信设备标准：电磁兼容和无线频谱(ERM):短距离设备(SRD)应用于1GHz至40GHz的频率范围内的无线电设备;第一部分:技术特性与测试方法 ETSI EN 300 440-2 1.4.1 (2010-08)

检测项：拥塞或灵敏度降低检测样品：无线通信设备标准：电磁兼容和无线频谱(ERM):短距离设备(SRD)应用于1GHz至40GHz的频率范围内的无线电设备;第一部分:技术特性与测试方法 ETSI EN 300 440-2 1.4.1 (2010-08)

检测项：拥塞或灵敏度降低检测样品：无线通信设备标准：电磁兼容和无线频谱(ERM):短距离设备(SRD)应用于1GHz至40GHz的频率范围内的无线电设备;第一部分:技术特性与测试方法 ETSI EN 300 440-2 1.4.1 (2010-08)

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：污染等级的降低检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-1部分：医用电气系统的安全通用要求 IEC 60601-1-1:2000

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