附录G产品环氧乙烷残留量测试方法检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：恒定加速度检测样品：半导体分立器件标准：GJB128A-1997 半导体分立器件试验方法

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检测项：恒定加速度检测样品：微电子器件标准：GJB548B-2005 微电子器件试验方法和程序 GJB548A-1996 微电子器件试验方法和程序

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检测项：电阻率检测样品：预应力钢绞线及拉索标准：ASTM G20-2010 《管道镀层耐化学腐蚀性的标准试验方法》

检测项：厚度方向拉伸检测样品：金属材料标准：JIS G3537-2011 《镀锌钢绞线》

检测项：镀层附着性检测样品：金属材料标准：JIS G3537-2011 《镀锌钢绞线》

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检测项：铅笔硬度检测样品：金属材料标准：非金属材料UV老化的仪器操作方法 ASTM G154-2006

检测项：硬度试验检测样品：鞋类标准：金属试验洛氏硬度试验方法第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009 ISO 6508-1:2005

检测项：盐雾试验检测样品：金属材料标准：改性盐雾(雾化)测试规程 ASTM G85-2011

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检测项：腐蚀电化学检测样品：金属材料标准：动电位阳极极化测试方法 ASTM G5-13

检测项：正弦振动检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.10-2008电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc: 振动(正弦)

检测项：随机振动检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fh ：宽带随机振动(数字控制)和导则

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检测项：冲击试验检测样品：移动台标准：移动通信手持机可靠性技术要求与测试方法 YD/T 1539-2006

检测项：冲击试验检测样品：电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则:冲击 GB/T 2423.5-1995

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检测项：频率容限检测样品：调频收发信机标准：ETSI TS 125.141 3G合作计划(UMTS)：基站一致性测试方法(FDD)

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检测项：冲击强度检测样品：聚乙烯、胶粘带防腐层标准：防腐涂层的抗冲击测试方法 ASTM G14-04（Reapproved 2010）

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检测项：附着力检测样品：钢质管道熔结环氧粉末外涂层钢管标准：钢质管道单层熔结环氧粉末外涂层技术规范 SY/T 0315-2005附录G

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