重复性误差试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北四方通信设备有限公司检测中心

检测项：重复性试验检测样品：光纤活动连接器标准：YD/T1272.4-2007 光纤活动连接器第4部分：FC型

检测项：跌落试验检测样品：标准：

检测项：光缆抗拉试验检测样品：标准：

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：浓度测量重复性试验检测样品：呼出气体酒精含量检测仪标准：GB/T21254-2007 呼出气体酒精含量检测仪; JJG 657-2006 呼出气体酒精含量探测器

检测项：浓度示值误差试验检测样品：呼出气体酒精含量检测仪标准：GB/T21254-2007 呼出气体酒精含量检测仪; JJG 657-2006 呼出气体酒精含量探测器

检测项：计时误差试验检测样品：闯红灯自动记录系统标准：GA/T 496-2009闯红灯自动记录系统 GA/T 497-2009公路车辆智能监测记录系统通用技术条件 GA/T 832-2009道路交通安全违法行为图像取证技术规范

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：医用电子加速器质量控制检测（剂量监测系统重复性）检测样品：放射卫生标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

检测项：医用X射线诊断设备影像质量控制检测（输出量重复性）检测样品：放射卫生标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：乳腺X射线摄影质量控制检测（辐射输出量的重复性）检测样品：放射卫生标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范 GBZ186－2007

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：吸收剂量重复性检测样品：X射线计算机体层摄影装置标准：医用电子加速器性能和试验方法GB15213-94:3.1.1

检测项：输出量重复性检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:9.2

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

检测项：加热试验检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5531-2008 动植物油脂加热试验

检测项：油脂定性试验检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5539-2008植物油脂检验油脂定性试验

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检测项：医用电子加速器性能检测检测样品：放射性医疗设备标准：医用电子加速器性能和试验方法 GB 15213-1994

检测项：医用电子加速器性能检测检测样品：放射性医疗设备标准：医用电子加速器试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

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无锡市计量检定测试中心

检测项：部分项目检测样品：冷水水表标准：GB/T 778.3-2007 封闭满管道中水流量的测量饮用冷水水表和热水水表第3部分：试验方法和试验设备

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

检测项：圆柱度误差检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验 GJB150.4A-2009

检测项：平行度误差检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验 GJB150.4A-2009

检测项：垂直度误差检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验 GJB150.4A-2009

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北方导航控制技术股份有限公司计量检测中心

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：GB 10225-88 小模数锥齿轮精度

检测项：圆锥齿轮精度部分参数检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：GB 11365-1989 锥齿轮和准双曲面齿轮精度

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