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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

检测项：部分项目检测样品：火灾自动报警系统标准：GB50166－2007《火灾自动报警系统施工及验收规范》

检测项：全部项目检测样品：火警受理台标准：GA384.1-2002 《火警受理设备第1部分：火警受理台》

检测项：全部项目检测样品：火警终端台标准：GA 384.2-2002《火警受理设备第2部分：火警终端台》

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：电动摩托车标准：电动摩托车和电动轻便摩托车安全要求 GB24155-2009

检测项：附加式儿童安全座椅的部分项目检测样品：儿童安全座椅标准：儿童束缚系统 49CFR571.213-10

检测项：部分项目检测样品：电动摩托车标准：电动摩托车和电动轻便摩托车安全要求 GB24155-2009

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杰克仕太平洋玩具技术（深圳）有限公司测试实验室

检测项：玩具安全部分项目检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全标准规范-玩具安全 ASTM F963-11

检测项：机械物理性能部分项目检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲玩具安全标准第一部分：机械物理性能 BS EN 71-1:2011

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5.1（2）,4.3.5.2（2）（b) ，8.3重金属测试方法

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深圳市三威塑胶玩具有限公司实验室

检测项：物理和机械性能检测样品：塑胶玩具（物理和机械性能项目）标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003+AMD.1：2005 玩具安全第1部分有关机械和物理性能的安全方面 ISO8124-1：2012 玩具安全标准第1部分机械和物理性能 EN71-1：2011 美国消费品安全标准 - 玩具安全 AS

检测项：特定元素的迁移（铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒）检测样品：塑胶玩具（化学项目）标准：消费者安全规范玩具安全标准 ASTM F963-11

检测项：特定元素的迁移（铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒）检测样品：塑胶玩具（化学项目）标准：玩具的安全性-第3部分-特定元素迁移含量 ISO 8124-3:2010

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：户外烧烤架标准：家用和类似用途电器安全–第2-78部分:户外烧烤架的特殊要求 IEC 60335-2-78:2002 +A1:2008 EN 60335-2-78:2003 +A1:2008

检测项：部分项目检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器安全–第2-3部分: 电熨斗的特殊要求 IEC 60335-2-3:2002+ A1:2004+A2:2008 EN 60335-2-3:2002+ A1:2005+A2:2008+A11:2010

检测项：部分项目检测样品：电热保温板及类似用途器具标准：家用和类似用途电器安全–第2-12部分:电热保温板及类似用途器具的特殊要求 IEC 60335-2-12:2002+ A1:2008 EN 60335-2-12:2003+ A1:2008

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用电器标准：GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC 60335-1:2010

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010

检测项：部分项目检测样品：液体加热器具标准：GB 4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 IEC 60335-2-15:2008 GB 4706.1-2005

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：全部项目检测样品：电子信息设备标准：《全球导航卫星系统（GNSS）第1部分：全球定位系统（GPS）接收设备性能标准、测试方法和要求的测试结果》GB/T18214.1-2000/ idtIEC1108-1:1996

检测项：全部项目检测样品：通用雷达（搜救雷达、导航雷达、气象雷达等）标准：《气象雷达参数测试方法》GB/T12649-1990

检测项：全部项目检测样品：电子信息设备标准：《数字式瞬时测频接收机技术参数测试方法》GJB2087-1994

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：真空吸尘器噪声测试标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T 4214.1-2000 I

检测项：全项目检测样品：真空吸尘器噪声测试标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T4214.1-2000 IEC 60704-1:1997 IEC 60704-1：2010

检测项：部分项目检测样品：灯串标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002 IEC60969:1988+A1:1991+A2:2000

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江苏华晨车辆检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：机动车前照灯标准：《汽车用灯丝灯泡前照灯》 GB 4599-2007

检测项：部分项目检测样品：机动车前照灯标准：《关于批准发射对称远光和/或近光并装用灯丝灯泡和/或LED模块的机动车前照灯的统一规定》ECE R113

检测项：部分项目检测样品：机动车及其挂车前雾灯标准：《汽车用灯丝灯泡前雾灯》 GB 4660-2007

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上海泰捷通信技术有限公司测试中心

检测项：用户识别模块(SIM) 应用工具包检测样品：无线通信设备(用户识别模块) 标准：第三代合作伙伴项目核心网和终端：移动台(MS)一致性规范；第4部分：用户识别模块(SIM) 应用工具包一致性测试规范 3GPP TS 51 010-4

检测项：通用用户识别模块(USIM)应用检测样品：无线通信设备(用户识别模块) 标准：第三代合作伙伴项目核心网和终端：UICC-终端接口；通用用户识别模块(USIM)应用测试规范 3GPP TS 31.121

检测项：通用用户识别模块应用工具包 (USAT)一致性检测样品：无线通信设备(用户识别模块) 标准：第三代合作伙伴项目核心网和终端：移动台一致性规范； (USAT) 一致性测试规范 3GPP TS 31.124

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公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

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杰克仕太平洋玩具技术（深圳）有限公司测试实验室

深圳市三威塑胶玩具有限公司实验室

德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

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