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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：安全性能检测样品：自行车标准：城市和远足自行车安全和测试方法 EN 14764:2005 　　　 BS EN 14764:2005+C1:2006

检测项：安全性能检测样品：滑板车和滑板标准：自行车安全要求 GB 3565-2005

检测项：邻苯二甲酸酯类增塑剂检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童使用和护理用品.安慰奶嘴夹.安全要求和试验方法 --甲醛测试 EN 12586:2007 Clause 5.3.6 BS EN 125

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瓦房店轴承集团有限责任公司检测试验中心

检测项：杯突试验检测样品：滚动轴承零件及金属材料标准：金属材料薄板和薄带埃里克森杯突试验 GB/T4156-2007

检测项：杯突试验检测样品：滚动轴承零件及金属材料标准：金属材料薄板和薄带埃里克森杯突试验 GB/T4156-2007

检测项：密封性能试验检测样品：滚动轴承零件标准：滚动轴承额定动载荷和额定寿命GB/T6391-2010

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比亚迪股份有限公司材料分析测试中心

检测项：盐雾试验检测样品：非金属材料（塑料、陶瓷、橡胶、无纺布和石墨）标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：盐雾试验检测样品：非金属材料（塑料、陶瓷、橡胶、无纺布和石墨）标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：盐雾试验检测样品：非金属材料（塑料、陶瓷、橡胶、无纺布和石墨）标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

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北京光华无线电厂检测试验中心

检测项：外部目检检测样品：塑封半导体集成电路标准：军用设备环境试验方法倾斜和摇摆试验 GJB 150.23-1991

检测项：外部目检检测样品：塑封半导体集成电路标准：军用装备实验室环境试验方法第23部分：倾斜和摇摆试验 GJB150.23A-2009

检测项：加速度试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ga和导则:稳态加速度 GB/T 2423.15-2008

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中国航天标准化研究所紧固件检测试验室

检测项：洛氏硬度试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：MJ螺纹紧固件螺栓试验方法QJ1750－1989

检测项：破坏扭矩试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：MJ螺纹紧固件螺栓试验方法 QJ1750－1989

检测项：高温拉伸试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：紧固件试验方法力矩—拉力GJB715.15-1990

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陕西宝成航空仪表有限责任公司检测试验部

检测项：湿热试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：机载设备环境条件和试验程序 RTC/DO 160F-2007

检测项：高温试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：机载设备环境条件和试验程序 RTC/DO 160F-2007

检测项：冲击试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：机载设备环境条件和试验程序（湿热） RTC/DO 160F-2007

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湖北省冶金材料分析测试中心有限公司

检测项：金属弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验第1部分试验方法（V和U缺口) BS EN 10045-1-1990

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

检测项：静电放电检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容试验）标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 IEC 61000-4-2:2008

检测项：随机振动检测样品：通讯产品、IT产品（环境可靠性试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006

检测项：扭曲检测样品：通讯产品、IT产品（环境可靠性试验）标准：环境试验第2-64部分：试验试验Fh：宽带随机振动和导则 IEC 60068-2-64:2008

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：标准：GB/T 17626.2-2006电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验

检测项：浪涌（冲击）抗扰度试验检测样品：标准：GB/T 17626.5-2008 电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：燃油加油机标准：GB/T 17626.2-2006电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验

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兰州飞行控制有限责任公司环境试验中心

检测项：温度-高度试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品。标准：RTCA DO-160F 机载设备环境条件和测试程序第5节温度变化试验

检测项：盐雾试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品。标准：RTCA DO-160F 机载设备环境条件和测试程序第6节湿度试验

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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