逻辑异常攻击测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：异常淋巴细胞百分比检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》 (第三版-2006)第二篇第一章第十二节

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河南省食品药品检验所

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ C

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净区环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-2010

检测项：浮游菌检测样品：洁净区环境标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法GB/T16293-2010

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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安徽省计量科学研究院

检测项：耐异常电源电压性能检测样品：汽车摩托车用仪表标准：汽车、摩托车用仪表 QC/T 727-2007

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长春市食品药品检验所

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ C/ 一部附录ⅩⅢ E

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010版二部附录XI D

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010版三部附录XII D

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010版一部附录ⅩⅢ E

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神威药业集团有限公司质检中心

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ C/一部附录ⅩⅢ E

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山东绿叶制药有限公司质量控制部

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪC

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新疆维吾尔自治区食品药品检验所

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ C/一部附录ⅩⅢE、ⅩⅧ B

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：异常毒性检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录129页二部附录118页

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检测项：悬浮粒子、风量检测样品：兽药GMP洁净区标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010 医药工业悬浮粒子测试方法 GB/T 16292-2

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ C/一部附录ⅩⅢE

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ C/一部附录ⅩⅢE

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