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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

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检测项：电快速瞬变脉冲群检测样品：电力电源及工业环境产品（EMC）标准：EN 61000-6-2: 2005 电磁兼容通用标准工业区抗扰度实验

检测项：电快速瞬变脉冲群检测样品：电力电源及工业环境产品（EMC）标准：GB 17799.2 2003 电磁兼容通用标准工业区抗扰度实验

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华东电子测量仪器研究所电子仪器产品质量检验中心

检测项：环境试验检测样品：扫频信号发生器标准：扫频信号发生器通用技术条件GB/T 13183-1991 扫频信号发生器测试方法 GB/T 13

检测项：环境适应性检测样品：抗干扰型交流稳压电源标准：抗干扰型交流稳压电源通用技术条件SJ/T10541-1994抗干扰型交流稳压电源测试方法SJ/T 10542-1994

检测项：环境与电源检测样品：阴极射线示波器标准：阴极射线示波器通用规范GB/T 6585-1996

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：部分参数检测样品：信息产品标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011

检测项：全部参数检测样品：增安型防爆电气设备（Exe）标准：爆炸性环境第3部分：由增安型“e”保护的设备GB 3836.3-2010 爆炸性环境用电气设备电阻式伴热器第1部分：通用和试验要求GB 19518.1-2004 爆炸性气体环境用电气设备第7部分：增安型“e”IEC 60079-7:2006 爆炸性

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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张家港市计量测试所

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华为技术有限公司可靠性实验室

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上海市松江区环境监测站

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检测项：流量检测样品：水和废水标准：河流流量测试规范 GB/T 50179-1993

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北京市电子产品质量检测中心

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