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冷冻治疗仪产品描述: 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 冷冻治疗仪预期用途: 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 冷冻治疗仪品名举例: 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪 冷冻治疗仪管理类别: Ⅲ ...查看详情>>
Ⅲ
冷冻治疗仪相关指导原则
1、冷冻治疗设备注册审查指导原则
冷冻治疗仪相关标准
1、YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
2、YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日
检测项:辐射骚扰 检测样品:家用电器、电动工具和类似器具 标准:家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005
检测项:端子骚扰电压 检测样品:家用电器、电动工具和类似器具 标准:家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005
检测项:部分参数 检测样品:医用电气设备和医用电气系统中报警系统 标准:医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY
机构所在地:湖北省武汉市
检测项:电压波动和闪烁 检测样品:信息技术类设备,通信网络设备(EMC) 标准:IEC 61000-3-3:2008 电磁兼容 对额定电流≤16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制
检测项:电压波动和闪烁 检测样品:信息技术类设备,通信网络设备(EMC) 标准:EN61000-3-3:2008 电磁兼容 对额定电流≤16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制
检测项:静电放电抗扰度 检测样品:信息技术类设备,通信网络设备(EMC) 标准:IEC 61000-3-11:2000 电磁兼容 对额定电流>16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制
机构所在地:陕西省西安市
检测项:通信配线系统的过热保护 检测样品:信息技术设备(安全) 标准:信息技术设备 安全 第1部分:通用要求 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011
机构所在地:上海市
机构所在地:北京市
检测项:长度 检测样品:平衡双绞线 标准:商业建筑物通信布线标准 第2部分 平衡双绞线布线系统 附录1 4对100Ω6类布线传输性能指标 TIA/EIA-568-B.2-1-2002
机构所在地:广东省珠海市
机构所在地:北京市