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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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陕西航空电气有限责任公司电磁兼容性检测实验室

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：电子电工产品标准：GB/T 17626.4-2008 《电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》

检测项：CS115电缆束注入脉冲激励传导敏感度检测样品：军用设备和分系统标准：GJB 151A-1997 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》 GJB 152A-1997 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：电子电工产品标准：GB/T 17626.2-2006 《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》 RTCA/DO-160F 《机载设备环境条件和试验程序》第25章静电放电

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中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：矿用汇接装置标准：GB/T17626.4-2008电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：矿用汇接装置标准：GB/T17626.4-2008电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

检测项：外壳防护性能试验检测样品：电工电子产品标准：MT210-1990煤矿通信、检测、控制用电工电子产品基本试验方法 GB 4208-2008外壳防护等级(IP代码) GB/T2423.38-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R：水试验方法和导则

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公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：电气设备标准：GB/T17626.4-2008《电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》

检测项：全部项目检测样品：防火门监控器标准：GB 26875.3-2011《城市消防远程监控系统第3部分：报警传输网络通信协议》

检测项：全部项目检测样品：电气设备标准：GB4208-2008 《外壳防护等级》（IP代码）IEC60529-2001 《外壳防护等级》（IP代码）

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中国船舶重工集团公司第七二二研究所计量检测中心

检测项：过电压试验检测样品：汽车及汽车内电子零部件标准：ISO 16750-2：2010 《道路车辆电气和电子设备的环境条件和试验第2部分：电力负载》

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电子、电气产品标准：(1)GB/T 17626.4-2008 /IEC61000-4-4:2004 《电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》

检测项：脉冲磁场抗扰度检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：GB/T 17626.9-1998/ IEC 61000-4-9:1993 《电磁兼容试验和测量技术—脉冲磁场抗扰度试验》

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合肥晶弘电器有限公司实验中心

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：标准：

检测项：瞬态过电压检测样品：家用电冰箱标准：

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宁波三星电气股份有限公司检测实验室

检测项：脉冲电压试验检测样品：标准：

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检测项：脉冲电压试验检测样品：多费率电能表标准：多费率电能表特殊要求 GB/T 15284-2002

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华立仪表集团股份有限公司测试中心

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检测项：快速瞬变脉冲群试验检测样品：静止式无功电度表(2级和3级) 标准：交流电测量设备特殊要求第23部分：静止式无功电能表（2级和3级） GB/T 17215.323-2008 (IEC 62053-23:2003) 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备

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公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：呼出气体酒精含量探测仪标准：GB/T 17626.4-2008 《电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》

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检测项：全部项目检测样品：汽车和挂车后面防护要求标准：GB11567.2-2001《汽车和挂车后面防护要求》

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广东省环境辐射监测中心

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电子、电气产品标准：《电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》 EN 61000-4-4:2004

检测项：电快速瞬变脉冲群检测样品：工科医设备标准：《信息技术设备抗扰度限值和测量方法》 EN 55024:2010 CISPR 24:2010

检测项：电压跌落、暂降和电压变化抗扰度检测样品：电子、电气产品标准：《电磁兼容试验和测量技术电压暂降，短时中断和电压变化扰度试验》 IEC 61

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宁波南车时代传感技术有限公司宁波传感技术实验室

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：工、科、医等电工电气产品标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.4-2008

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：工、科、医等电工电气产品标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006

检测项：恒定湿热试验检测样品：机车车辆设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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