透明窗口信封（国际）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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国网新疆电力公司电力科学研究院

检测项：透明度检测样品：油(绝缘油、抗燃油) 标准：透明度测定法 DL/T 429.1-1991

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：色价(透明度) 检测样品：食用油、油脂及其制品标准：《植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法》GB/T5525-2008

检测项：粪大肠菌群计数检测样品：食品标准：《食品和动物饲料中微生物之大肠菌计数平行方法—菌落计数技术》ISO4832-2006（国际标准）

检测项：粪大肠菌群计数检测样品：食品标准：《食品和动物饲料的微生物检测—微生物计数平行方法—30℃时的菌落计数技术》ISO4833-2003(国际标准)

机构所在地：浙江省舟山市更多相关信息>>

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福州市产品质量检验所

检测项：透明度气味滋味检测样品：食用油标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法 GB/T5525-2008

检测项：透明度气味滋味检测样品：食用油标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法 GB/T5525-2008

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定检测样品：食品标准：《植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法》GB/T5525-2008

检测项：外观和透明度检测样品：油漆涂料（参数）标准：《清漆、清油及稀释剂外观和透明度测定法》 GB/T 1721-2008

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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江苏太平洋石英股份有限公司检测中心

检测项：抗析晶性检测样品：电光源用透明石英玻璃管标准：《电光源用透明石英玻璃管》 JC/T 598-2007

检测项：热稳定性检测样品：电光源用透明石英玻璃管标准：《石英玻璃热稳定性检验方法》GB/T 10701-2008

检测项：热变色性检测样品：电光源用透明石英玻璃管标准：《石英玻璃热变色性试验方法》GB/T 4121-1983

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上海市防伪技术产品测评中心

检测项：不透明度检测样品：商业票据印制标准：GB/T 1543-2005 纸不透明度（纸背衬）的测定法（漫反射）

检测项：不透明度检测样品：复印纸标准：GB/T 1543-2005 纸不透明度（纸背衬）的测定法（漫反射）

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四川省疾病预防控制中心

检测项：透明度、气味、滋味检测样品：食品标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法GB/T 5525-2008

检测项：透明度、气味、滋味检测样品：食品标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法GB/T 55252008

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：全部参数检测样品：透明皂标准：QB/T1913-2004《透明皂》

检测项：原漆外观检测样品：油漆涂料参数标准：GB/T 1721-2008《清漆、清油及稀释剂外观和透明度测定法》

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青岛市环境监测中心站

检测项：透明度检测样品：海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析透明圆盘法 GB17378.4-2007/22

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中国烟草总公司山东省公司烟草质量监督检测站

检测项：不透明度检测样品：卷烟纸标准：纸和纸板不透明度（纸背衬）的测定（漫反射法） GB/T 1543-2005

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