远红外治疗贴检测实验

热敷贴

简介

热敷贴

简介

热敷贴产品描述：通常含有发热材料，并封装于医用无纺布或其他医用材料内。不具有温度保护装置，使用时直接贴敷于患部，以传导的方式将热量传递于患处。

热敷贴预期用途：用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。

热敷贴品名举例：热敷贴、远红外治疗贴、直贴式温热理疗贴

热敷贴管理类别：Ⅱ

热敷贴相关指导原则：
1、热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则

热敷贴相关标准：
1、YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器
2、YY 0834-2011 医用电气设备第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求
3、YY/T 0902-2013 接触式远红外理疗设备
4、YY/T 0998-2015 半导体升降温治疗设备
5、YY 9706.235-2021 医用电气设备第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
6、YY/T 0061-2021 特定电磁波治疗器
7、YY/T 0952-2015 医用控温毯
8、YY 0060-2018 热敷贴（袋）

热敷贴相关检测项目：
1 . 尺寸《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
2 . 外观《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
3 . 外包装的密封性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
4 . 内袋抗跌落《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
5 . 包装袋抗拉强度《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
6 . 外袋材料的气密性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
7 . 粘贴性能《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
8 . 温度特性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
9 . 生物相容性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
10 . 有效期及临近有效期的温度特性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
11 . 说明书的要求《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
12 . 外包装密封性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
13 . 包装袋拉张强度《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
14 . 外袋材料气密性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月23日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（X-刀治疗剂量偏差）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（伽玛刀非治疗条件下杂散辐射）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（X-刀等中心偏差）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：医用X射线治疗机卫生防护标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ131-2002

检测项：部分参数检测样品：医用X射线治疗机卫生防护标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ131-2002

检测项：部分参数检测样品：微波治疗机标准：医用电气设备微波治疗设备专用安全要求国家标准 GB 9706.6-2007

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四川省疾病预防控制中心

检测项：低能γ射线粒子源植入治疗防护与性能检测样品：放射诊疗设备标准：低能γ射线粒子源植入治疗的放射防护与质量控制检测规范 GBZ 178-2006

检测项：后装γ源近距离治疗机防护与性能检测样品：放射诊疗设备标准：后装γ源治疗的患者防护与质量控制检测规范 WS 262-2006

检测项：医用γ射束远距治疗机防护与设备性能检测样品：放射诊疗设备标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ 161－2004

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：治疗室及相邻场所防护要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：电子加速器放射治疗放射防护要求GBZ126-2011(8)

检测项：治疗室的卫生防护要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：放射性核素敷贴治疗卫生防护标准 GBZ134-2002 (7) 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB18871-2002

检测项：治疗室及相邻场所防护要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB18871-2002

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：放射防护性能检测样品：X射线治疗机标准：电子加速器放射治疗放射防护要求GBZ126-2011

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检测项：放射防护性能检测样品：X射线治疗机标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ131-2002

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检测项：零漂检测样品：医用激光治疗仪（机）标准：二氧化碳激光治疗机 GB11748-2005

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：红外治疗设备标准：《红外治疗设备专用要求》YY0323-2008

检测项：全部参数检测样品：热垫式治疗仪标准：《热垫式治疗仪》YY/T0165-2007

检测项：全部参数检测样品：高频电灼治疗仪标准：《高频电灼治疗仪》YY0322-2000

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：放射治疗模拟机标准：GB17856-1999　放射治疗模拟机性能和试验方法

检测项：全部项目检测样品：放射治疗模拟机标准：GB17856-1999　放射治疗模拟机性能和试验方法

检测项：全部项目检测样品：放射治疗模拟机标准：GB15213-1994 医用电子加速器性能和试验方法

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：结构要求检测样品：热垫式治疗仪标准：热垫式治疗仪 YY/T0165-2007

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检测项：性能要求检测样品：热辐射类治疗仪标准：热辐射类治疗仪设备安全专用要求 YY0306-2008

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