超声理疗设备检测实验

超声治疗设备

简介

超声治疗设备

简介

超声治疗设备产品描述：通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。用于治疗目的，一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并作用于患者的设备。（未发生组织变性）

超声治疗设备预期用途：用于疼痛缓解。

超声治疗设备品名举例：超声治疗系统、超声治疗仪、全数字超声治疗仪、电疗超声治疗仪

超声治疗设备管理类别：Ⅱ

超声理疗仪产品描述：通常由电功率发生器和将其转化成超声的换能器组成。用于理疗目的，采用非聚焦超声波，并作用于患者的设备。超声输出强度一般在3W/cm2以下，频率范围在0.5MHz至5MHz。

超声理疗仪预期用途：用于缓解疼痛、肌肉痉挛等。

超声理疗仪品名举例：超声理疗仪

超声理疗仪管理类别：Ⅱ

超声理疗仪相关指导原则：
1、超声理疗设备注册技术审查指导原则

超声理疗仪相关标准：
1、YY/T 0797-2010 超声输出试验超声理疗设备维护指南
2、YY/T 1090-2018 超声理疗设备
3、YY/T 1085-2007 毫瓦级超声源

超声理疗仪相关检测项目：
1 . 尖端主振幅《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
2 . 使用功能《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
3 . 尖端横向振幅《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
4 . 激励频率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
5 . 导出的输出声功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
6 . 静态电功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
7 . 最大电功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
8 . 夹紧力《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
9 . 抓持力《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
10 . 外观与结构《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
11 . 要求《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
12 . 额定输出声功率的准确性《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
13 . 输出声功率的时间稳定性《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
14 . 输出控制装置《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
15 . 输出指示《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
16 . 声工作频率《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
17 . 治疗头焦平面距离《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
18 . 定时器《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
19 . 治疗头侧壁不需要的超声辐射《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
20 . 治疗头超温《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
21 . 数据公布《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
22 . 使用功能要求《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
23 . 外观和结构《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
24 . 试验方法《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
25 . 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
26 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
27 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
28 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
29 . ME设备的结构《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
30 . 通用要求《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
31 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
32 . ME设备对电击危险的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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首都医科大学食品药品安全评价中心

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检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：7

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：5

检测项：体内静脉血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：附录B.2

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：换气次数检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测项：静压差检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测项：温度检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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江苏江南检测有限公司

检测项：超声厚度检测检测样品：标准：GB/T11344-2008《接触式超声波脉冲回波法测厚》

检测项：超声检测检测样品：锅炉标准：DL/T820-2002《管道焊接接头超声波检验技术规程》

检测项：超声厚度检测检测样品：压力容器标准：GB/T12969.2-2007《钛及钛合金管材超声波和涡流检验方法》

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中兴海陆工程有限公司检测中心

检测项：超声测厚检测样品：金属材料及构件标准：超声波测厚指南 DNV（2009）

检测项：超声测厚检测样品：金属材料及构件标准：结构检验规则 ABS（2008）

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长春中机检测有限公司

检测项：*全部参数检测样品：超声硬度计标准：超声硬度计技术条件 JB/T 9377-2010

检测项：*球头硬度检测样品：超声硬度计标准：超声硬度计技术条件 JB/T 9377-2010

检测项：*球头粗糙度检测样品：超声硬度计标准：超声硬度计技术条件 JB/T 9377-2010

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检测项：超声检测检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 6402－2008 钢锻件超声检测方法

检测项：超声检测检测样品：金属和金属制品标准：钢锻件超声检测方法 GB/T 6402－2008

检测项：超声检测检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 15822.1-2005 无损检测磁粉检测第1部分：总则

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检测项：超声检测检测样品：标准：承压设备无损检测超声检测JB/T 4730.3-2005

检测项：超声检测检测样品：压力管道标准：承压设备无损检测超声检测JB/T 4730.3-2005

检测项：射线检测检测样品：标准：无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法GB/T11344-2008

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