调节血糖类保健食品检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：血糖试纸标准：《血糖试纸》 YZB/USA 1979-2006

检测项：全部参数检测样品：血糖检测系统标准：《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件》 GB/T 19634-2005

检测项：全部参数检测样品：糖类检测试剂标准：《糖类检测试剂》 YZB/国 613－40-2004

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 GB/T 19634-2005

检测项：全部项目检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 GB/T 19634-2005

检测项：全部项目检测样品：糖类检验试剂(盒) 标准：肌钙蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) YZB/浙S007-2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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国家体育总局运动医学研究所运动营养研究中心

检测项：血糖检测样品：尿液标准：体外诊断检验系统自测用血糖系统通用技术条件（GB/T19634-2005）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：辅助降血糖功能检测样品：化妆品标准：国食药监保化[2012]107号附件3辅助降血糖功能评价方法

检测项：急性毒性试验检测样品：保健品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（卫生部2003年版）:保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检测方法（一）

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：保健品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（卫生部2003年版）:保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检测方法（三）

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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山东保龄宝糖类检测有限公司实验室

检测项：氯化物检测样品：淀粉糖类标准：食用葡萄糖GB/T20880-2007 6.4

检测项：二氧化硫检测样品：淀粉糖类标准：食品中亚硫酸盐的测定GB/T5009.34-2003

检测项：菌落总数检测样品：淀粉糖类标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验菌落总数测定GB 4789.2-2010

机构所在地：山东省禹城市更多相关信息>>

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：血糖检测样品：医学生物样本标准：

检测项：血糖检测样品：医学生物样本标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（第三篇第二章第一节,一、葡萄糖氧化酶（GOD）法）

检测项：急性经口毒性试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《保健食品检验与评价规范》（2003年版）》（P177）

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：血糖监测系统标准：体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件GB/T19634-2005

检测项：降糖类中成药中非法添加化学药品的检测检测样品：药品标准：减肥类中成药中掺假物的检测 GXBZYP-01-2004

检测项：降糖类中成药中非法添加化学药品的检测检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006005，2007003，2009029

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厦门市药品检验所

检测项：蔗糖或还原糖类检测样品：药品标准：中国药典2010年版一、二部

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检测项：人参皂甙检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品功效成份检测方法》第120页

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日照市产品质量监督检验所

检测项：总糖检测样品：糖类标准：绵白糖 GB/T 1445-2000

检测项：脂肪检测样品：糖类标准：糖果焦香糖果 SB/T 10020-2008

检测项：蔗糖分检测样品：糖类标准：白砂糖 GB 317-2006

机构所在地：山东省日照市更多相关信息>>

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威海国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：血糖检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版(2006)4.2.1.2

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国家体育总局运动医学研究所运动营养研究中心

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