诊断系统性能试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省电力公司电力科学研究院

检测项：DCS系统性能测试检测样品：分散控制系统（DCS）标准：《火力发电厂热工自动化系统检修运行维护规程》 DL/T 774-2004 《火力发电厂分散控制系统验收测试规程》 DL/T 659-2006

检测项：DCS系统性能测试检测样品：分散控制系统（DCS）标准：火力发电厂热工自动化系统检修运行维护规程 DL/T 774-2004 火力发电厂分散控制系统验收测试规程 DL/T 659-2006

检测项：热效率检测样品：电站锅炉标准：《电站锅炉性能试验规程》 GB 10184-1988 《锅炉性能试验规程》 ASME PTC 4-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：系统结构及设备组成检测样品：汽车GPS导航系统标准：汽车GPS导航系统通用规范GB/T 19392-2003

检测项：外形尺寸、质量及安装检测样品：汽车GPS导航系统标准：汽车GPS导航系统通用规范GB/T 19392-2003

检测项：系统性能检测样品：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求，第一部分：通用要求 GB4793.1-2007

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线个人计量监测检测样品：放射卫生防护标准：《职业性外照射个人监测规范》GBZ128-2002 《外照射个人剂量系统性能检验规范》GBZ207-2008

检测项：X、γ射线外照射个人计量监测检测样品：个人剂量标准：职业性外照射个人监测规范 GBZ128-2002 外照射个人剂量系统性能检验规范 GBZ207-2008

检测项：抑菌性能试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）3.17.5.2

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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武汉光庭信息技术有限公司测评中心

检测项：系统性能检测样品：地理信息产品/导航地图数据标准：GB/T 19333.5-2003 地理信息一致性与测试

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莱茵技术监督服务（广东）有限公司

检测项：带快速释放装置的保持系统性能检测样品：高山滑雪者和滑雪板者用头盔标准：《高山滑雪者和滑雪板者用头盔》 EN 1077:2007 DIN EN 1077:2007-11

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：壁挂式全科诊断系统标准：壁挂式全科诊断系统 YZB/桂0034-2009

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：周向灵敏度差检测样品：涡流检测设备标准：无损检测涡流检测设备第3部分系统性能和检验 GB/T 14480.3-2008 铜及铜合金无缝管涡流探伤方法 GB/T 5248-2008 第4条仪器设备铜及铜合金棒

检测项：纵向剪切试验检测样品：涡流检测设备标准：铝合金隔热型材复合性能试验方法 GB/T 28289 -2012 第3.1条

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：局域网系统性能检测样品：电子电气产品标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T11365-2006 ; 电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定 GB/T26125-2011/ IEC62321:2008

检测项：输入过压、欠压保护与告警性能试验检测样品：通信电源设备标准：通信用电源设备通用试验方法 GB/T16821-2007

检测项：输入缺相告警性能试验检测样品：通信电源设备标准：通信用电源设备通用试验方法 GB/T16821-2007

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：系统性能检测样品：PDH数字微波通信系统 (设备) 标准：关于调整1-30GHz数字微波接力通信系统容量系列及射频波导配置的通知信部无（2000）705号数字网系列比特率电接口特性 GB/T 7611-2001 数字微波接力通信系统进网技术要求 GB/T 13159-2008 2048kbit/s 30路脉码

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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