诊断和失效分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：生物样本标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008 附录A

检测项：志贺菌检测样品：生物样本标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008 附录A.1

检测项：HIV抗体检测检测样品：生物样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 4.3.1;5;6.1

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天津市建筑工程质量检测中心

检测项：水密性能检测样品：建筑幕墙/采光顶标准：已安装门面、幕墙和斜坡玻璃系统的质量保证与诊断性的施工现场渗水检查 AAMA 501.2-03

检测项：水密性能检测样品：门窗标准：已安装门面、幕墙和斜坡玻璃系统的质量保证与诊断性的施工现场渗水检查 AAMA 501.2-03

检测项：热循环检测样品：建筑幕墙/采光顶标准：用于评估幕墙和橱窗系统因遭受地震和狂风袭击所导致层间位移的建议性静力测试方法 AAMA501.4-00

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：奥尔森派琴虫检测样品：动物及动物产品标准：OIE 水生动物诊断手册20 13版第2.4.6章 OIE手册: 2013

检测项：泛酸检测样品：乳品和婴幼儿食品标准：维生素分析-微生物法 AOAC 960.46

检测项：聚二甲基硅氧烷检测样品：食品标准：ICP-OES法分析润滑油中的添加元素、磨损金属和污染物 ASTM D 5185-09:2009

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：生物样本标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS280-2008 附录A

检测项：志贺氏菌检测样品：生物样本标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS287-2008 附录A

检测项：麻疹IgM抗体检测样品：生物样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008 附录A.1.1,A.1.2

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：HIV抗体检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：霍乱弧菌检测样品：生物样品标准：霍乱诊断标准 WS289-2008附录A

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：志贺氏菌属检测样品：传染病、临床检验标准：细菌性和阿米巴痢疾诊断标准 WS 287-2008附录A.1

检测项：志贺氏菌属检测样品：传染病、临床检验标准：细菌性和阿米巴痢疾诊断标准 WS 287-2008附录A.1

检测项：霍乱弧菌检测样品：传染病、临床检验标准：霍乱诊断标准 WS 289-2008附录A、附录B.2

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德清县疾病预防控制中心

检测项：沙门氏菌检测样品：生物样品标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008附录A

检测项：志贺氏菌检测样品：生物样品标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008附录A(A.1)

检测项：甲型肝炎病毒IgM抗体检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：溶组织内阿米巴检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008,附录A

检测项：HIV核酸检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008 附录A

检测项：血涂片附红细胞体检查检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：新发现和再肆虐传染病诊断标准和防治指南[M].国际炎黄文化出版社，2002:250-252.

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：艾滋病抗体检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS 293-2008附录A

检测项：艾滋病抗体检测样品：生物材料标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS 293-2008附录A

检测项：甲肝IgM抗体检测样品：生物样品标准：甲型肝炎诊断标准WS 298-2008附录A

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：志贺氏菌检测样品：疾病控制标准：细菌性和阿米巴痢疾诊断标准 WS 287-2008（附录A.1）

检测项：伤寒、副伤寒杆菌检测样品：疾病控制标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008（附录A.1）

检测项：HIV病毒抗体检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A.1）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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