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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国船舶重工集团公司第七0七研究所导航产品检测中心

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检测项：可靠性试验检测样品：燃油净化装置标准：GJB 899-1990 可靠性鉴定和验收试验

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

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检测项：流感病毒检测样品：病原微生物标准：《甲型H1N1流感病毒实验室检测技术方案》（中国疾病预防控制中心）2009试行

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中食检测研究院有限公司

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检测项：替米卡星* 检测样品：发酵乳标准：卫生部关于印发全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治抽检工作指导原则和方案的通知食品整治办（2009）29号指定检测方法1：离子色谱法测定牛奶中硫氰酸根

检测项：硫氰酸钠* 检测样品：发酵乳标准：卫生部关于印发全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治抽检工作指导原则和方案的通知食品整治办（2009）29号指定检测方法1：离子色谱法测定牛奶中硫氰酸根

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山东滨州渤海活塞股份有限公司产品实验中心

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北京市机动车排放管理中心

检测项：发动机排气污染物检测样品：发动机标准：GB17691—2005车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排气污染物排放限值及测量方法（中国Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ阶段）和其修改方案（2008年修改）

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深圳市冠准科技有限公司

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检测项：部分项目检测样品：不间断电源系统(UPS) 标准：IEC 62040-1:2008, EN 62040-1:2008, GB 7260.1-2008《不间断电源系统(UPS).第1部分:UPS的一般和安全要求》

检测项：结构设计细则检测样品：不间断电源系统(UPS) 标准：《不间断电源系统(UPS).第1部分:UPS的一般和安全要求》 GB 7260.1-2008 IEC 62040-1:2008 EN 62040-1:2008

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检测项：全部项目** 检测样品：空调器标准：带电动压缩机的风冷、水冷空调和热泵第一部分术语和定义 EN 14511-1：2011 带电动压缩机的风冷、水冷空调和热泵第二部分测试条件 EN 14511-2：2011 带电动压缩机的风冷、水冷空调和热泵第三部分测试方法 EN 14511-

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