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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国特种设备检测研究院

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检测项：超声检测设备器材性能测试与评价检测样品：无损检测设备器材标准：EN 12668-2：2001《无损检测  超声检测设备的性能与验证  第2部分：探头》

检测项：超声检测设备器材性能测试与评价检测样品：无损检测设备器材标准：EN 12668-3：2000《无损检测  超声检测设备的性能与验证  第3部分：组合设备》

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

检测项：四溴双酚A 检测样品：电子电气产品标准：ZLS standard ZEK 01.2-08 GS 认证过程中PAHs的测试和验证

检测项：蒽油，蒽糊，轻油检测样品：电子电气产品标准：ZEK01.2-2008 GS 认证过程中PAHs 的测试和验证

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广州广电计量检测股份有限公司

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检测项：多环芳香烃检测样品：汽车内饰材料标准：GS认证过程中多环芳烃（PAHs）的测试和验证 ZEK01.4-08

检测项：高温检测样品：海上导航设备标准：海上导航和无线电通信设备及系统.一般要求.测试方法和要求的测试结果 IEC 60945-2002

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

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检测项：功能验证检测样品：HDSL设备标准：YDN 059-1997高比特率数字用户线（HDSL）设备测试方法

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清华大学深圳研究生院工业生态与环境检测中心

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浙江瑞耀检测技术有限公司

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