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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京中科卓信软件测评技术中心

检测项：可靠性检测样品：应用软件标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

检测项：易用性检测样品：应用软件标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

检测项：效率检测样品：应用软件标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

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中国石油大学（北京）测试中心

检测项：耐应力腐蚀破裂性能检测样品：金属材料标准：金属和合金的腐蚀应力腐蚀试验第2部分:弯梁试样的制备和应用 GB/T 15970.2-2000

检测项：耐应力腐蚀破裂性能检测样品：金属材料标准：金属和合金的腐蚀应力腐蚀试验第3部分:U型弯曲试样的制备和应用 GB/T 15970.3-1995

检测项：耐应力腐蚀破裂性能检测样品：金属材料标准：金属和合金的腐蚀应力腐蚀试验第4部分:单轴加载拉伸试样的制备和应用 GB/T 15970.4-2000

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：应用代理检测样品：防火墙标准：GB/T 20281－2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

检测项：火灾报警及消防设施的设置检测样品：计算机网络标准：DB21/T 1201－2000 计算机网络性能检测规范

检测项：安全防范设施设置检测样品：计算机网络标准：DB21/T 1201－2000 计算机网络性能检测规范

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中国航空油料有限责任公司华东分公司油品应用研究中心

检测项：苯胺点检测样品：喷气燃料标准：ASTM D56-05(2010) 泰克闭口杯测试仪闪点标准试验方法

检测项：烃类组成检测样品：喷气燃料标准：ASTM D1319-10 液体石油产品中烃类用荧光指示剂吸附法测试标准试验方法

检测项：苯胺点检测样品：喷气燃料标准：IP 170/09闪点测定（阿贝闭口杯法）

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：应用代理检测样品：防火墙标准：信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法GB/T20281－2006

检测项：耐振性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010 5.2

检测项：耐久性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010 5.2

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：通用访问应用层检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙SAP测试规范 V1.1.2

检测项：串口应用层检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙HDP测试规范 V1.0.2

检测项：一致性测试检测样品：WCDMA移动台标准：ETSI TS131.121 V10.2.1(2011-11)UICC-终端接口；通用用户识别模块(USIM)应用测试规范

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北京无线电计量测试研究所

检测项：纽扣电阻检测样品：防静电腕带标准：电子产品制造与应用系统防静电检测通用规范 SJ/T10694-2006 防静电工作技术要求 GJB3007A-2009

检测项：线缆电阻检测样品：防静电腕带标准：电子产品制造与应用系统防静电检测通用规范 SJ/T10694-2006 防静电工作技术要求 GJB3007A-2009

检测项：表面电阻检测样品：防静电地垫标准：电子产品制造与应用系统防静电检测通用规范 SJ/T10694-2006 防静电工作技术要求 GJB3007A-2009

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：全部项目检测样品：电气/电子/可编程电子安全系统和安全仪表系统的功能安全评估标准：升降机(电梯).电梯安全相关应用中可编程电子设备的设计和开发（PESSRAL） ISO 22201-2009

检测项：骚扰功率检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：电磁兼容-对家用器具、电动工具和类似器具的要求第1部分EN 55014-1:2006 声音和电视广播接受机及有关设备无线电干扰特性限值和测量方法CISPR 13:2006 电磁兼容-对家用器具、电动工具和

检测项：全部项目检测样品：电气/电子/可编程电子安全系统和安全仪表系统的功能安全评估标准：过程工业领域安全仪表系统的功能安全第2部分：IEC 61511-1的应用指南 IEC 61511.2：2003

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中国软件评测中心

检测项：应用代理检测样品：防火墙产品标准：《信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法》 GB/T 20281—2006

检测项：10/100Base-T接口测试检测样品：路由器标准：《路由器设备测试方法边缘路由器》 YD/T 1098—2009 《路由器设备测试方法核心路由器》

检测项：TCP协议测试检测样品：路由器标准：《路由器设备测试方法边缘路由器》 YD/T 1098—2009 《路由器设备测试方法核心路由器》

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：鱼眼检测样品：塑料标准：聚丙烯树脂鱼眼测试方法 GB/T 6595-1986

检测项：粘连性检测样品：塑料制品标准：塑料薄膜及薄板的静态和动态摩擦系数的测试方法 ASTM D1894 - 11ε1

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：用挤出式塑度计测量热塑性塑料流动速率试验方法 ASTM D1238-13

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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北京中科卓信软件测评技术中心

中国石油大学（北京）测试中心

辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

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北京无线电计量测试研究所

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