血糖/胆固醇两用检测仪检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：电汽两用蒸饭车、商用热风电烤炉、商用电蒸锅标准：家用和类似用途电器的安全商用电强制对流烤炉、蒸汽炊具和蒸汽对流炉的特殊要求 GB4706.34-2008

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青岛海尔空调器有限总公司计量测试中心

检测项：制冷量检测样品：房间空气调节器标准：房间空气调节器 GB/T 7725-2004; 不带风管空调器和热泵—性能测试和评价 ISO5151—2010 用于环流供暖和制冷的带电动压缩机的空调、水冷机组和热泵第二部分：测试条件 EN14511-2：2004、空调，液冷机组和房间冷暖两用带电动压

检测项：制冷消耗功率检测样品：房间空气调节器标准：房间空气调节器 GB/T 7725-2004; 不带风管空调器和热泵—性能测试和评价 ISO5151—2010 用于环流供暖和制冷的带电动压缩机的空调、水冷机组和热泵第二部分：测试条件 EN14511-2：2004、空调，液冷机组和房间冷暖两用带电动压

检测项：热泵制热量检测样品：房间空气调节器标准：房间空气调节器 GB/T 7725-2004; 不带风管空调器和热泵—性能测试和评价 ISO5151—2010 用于环流供暖和制冷的带电动压缩机的空调、水冷机组和热泵第二部分：测试条件 EN14511-2：2004、空调，液冷机组和房间冷暖两用带电动压

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江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：手持式电动园艺用吹屑机，吸屑机及吹吸两用机标准：家用电器和类似用途电器的安全手持式电动园艺用吹屑机、吸屑机及吹吸两用机的特殊要求 GB 4706.79-2005 IEC 60335-2-100:2002 draft EN 60335-2-100_2010

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

检测项：胆固醇检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5009.128-2003 食品中胆固醇的测定

检测项：两歧双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、长双歧杆菌、短双歧杆菌、青春双歧杆菌检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 4789.34-2008 食品卫生微生物学检验双歧杆菌检验

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：血糖试纸标准：《血糖试纸》 YZB/USA 1979-2006

检测项：全部参数检测样品：人体平衡检测仪标准：《人体平衡检测仪》 YZB/ISR 002-2004

检测项：全部参数检测样品：PCR检测仪标准：《PCR检测仪》 YY/T 1173-2010

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四川省疾病预防控制中心

检测项：胆固醇检测样品：食品标准：食品中胆固醇的测定 GB/T 5009.1282003

检测项：胆固醇检测样品：食品标准：食品中胆固醇的测定 GB/T 5009.128-2003

检测项：胆固醇检测样品：保健食品标准：食品中胆固醇的测定 GB/T 5009.128-2003

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浙江公正检验中心有限公司

检测项：胆固醇检测样品：食品标准：食品中胆固醇的测定 GB/T 5009.128-2003

检测项：全部项目检测样品：十一烷基咪唑啉两性表面活性剂标准：十一烷基咪唑啉两性表面活性剂 QB/T 2118-2012

检测项：氨基酸检测样品：食品标准：肉与肉制品胆固醇含量测定 GB/T 9695.24-2008

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江苏省理化测试中心

检测项：胆固醇检测样品：食品标准：食品中胆固醇的测定 GB/T 5009.128-2003

检测项：胆固醇检测样品：食品标准：肉与肉制品胆固醇含量测定GB/T 9695.24-2008

检测项：胆固醇检测样品：食品标准：食品中胆固醇的测定 GB/T 5009.128-2003

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：辅助降血糖功能（空腹血糖）检测样品：食品与保健食品标准：《辅助降血糖功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件3

检测项：辅助降血糖功能（糖耐量）检测样品：食品与保健食品标准：《辅助降血糖功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件3

检测项：胆固醇检测样品：食品与保健食品标准：食品中胆固醇的测定GB/T 5009.128-2003

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 GB/T 19634-2005

检测项：全部项目检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 GB/T 19634-2005

检测项：全部项目检测样品：蛋白类检验试剂(盒) 标准：总胆固醇(TCH)测定试剂盒 YZB/浙0899-2005

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