血液成分残留评定检测实验

血液成分分离设备

简介

血液成分分离设备

简介

血液成分分离设备产品描述：通常由离心机、泵、抗凝剂泵、称重组件等组成。通过对人体血液进行离心分离，收集目标血液成分后把其他血液成分回输到人体。

血液成分分离设备预期用途：用于血液采集、成分分离和回输。

血液成分分离设备品名举例：离心式血液成分分离设备、单采血浆机、血浆分离机、血浆采集机

血液成分分离设备管理类别：Ⅲ

血液成分分离设备相关指导原则：
1、离心式血液成分分离设备技术审查指导原则
2、离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则

血液成分分离设备相关标准：
1、GB/T 21278-2007 血液冷藏箱
2、YY/T 1566.1-2017 一次性使用自体血处理器械第1部分：离心杯式血细胞回收器
3、YY/T 0168-2007 血液冷藏箱
4、YY/T 1510-2017 医用血浆病毒灭活箱
5、YY/T 0848-2011 血液辐照仪
6、YY 1413-2016 离心式血液成分分离设备

血液成分分离设备相关检测项目：
1 . 外观《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
2 . 离心机转速《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
3 . 离心机防护措施《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
4 . 泵转速或流量《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
5 . 压力传感器《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
6 . 探测器《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
7 . 称重传感器《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
8 . 工作噪声《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
9 . 报警讯号声响《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
10 . 电气安全《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
11 . 额定转速《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
12 . 转速相对偏差《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
13 . 转速稳定精度《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
14 . 压力传感器（若有）《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
15 . 环境试验《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
16 . 正常工作条件《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
17 . 外观与结构《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
18 . 使用说明书《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
19 . 转速《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
20 . 称重《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
21 . 噪声《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器:传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第一部分:传统型血袋GB 14232.1-2004/ISO 3826-1:2003

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB 14232.1-2004

检测项：全部参数检测样品：血液分析仪标准：血液分析仪 YY/T 0653-2008

检测项：全部参数检测样品：血液分析仪标准：血液分析仪 YY/T 0653-2008

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋 GB 14232.1-2004 附录C

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB14232.1-2004 附录C

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB14232.1-2004 附录C

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吉林省公安厅物证鉴定中心

检测项：伤残程度鉴定检测样品：血液标准：《道路交通事故受伤人员伤残评定》 GB 18667-2002

检测项：伤残程度鉴定检测样品：血液标准：《道路交通事故受伤人员伤残评定》GB 18667-2002

检测项：乙醇检测样品：血液标准：《血液酒精含量的检验方法》 GA/T842-2009

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漳州市公安局物证鉴定所

检测项：伤残程度鉴定检测样品：血液（痕）标准：道路交通事故受伤人员伤残评定标准GB/T18667-2002

检测项：STR及性别检测样品：血液（痕）标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

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青岛市中心血站

检测项：细菌内毒素试验检测样品：传统型血袋标准：《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋》（GB14232.2-2004 /ISO 3823-1:2003）

检测项：ABO基因定型检测样品：血液标准：《美国血库协会技术手册》第17版第12章

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：传统型血袋标准：GB14232.1-2004人体血液及血液成分袋式塑料容器第一部分：传统型血袋

检测项：全部参数检测样品：血液透析及相关治疗用浓缩物标准：YY0598-2006血液透析及相关治疗用浓缩物

检测项：部分参数检测样品：心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路标准：YY0267-2008心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路

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秦皇岛市恒正机械产品检测有限公司

检测项：化学成分力学性能检测样品：碳素结构钢标准：承压设备焊接工艺评定NB/T 47014-2011 6.4

检测项：化学成分力学性能检测样品：碳素结构钢标准：铁路钢桥制造规范TB10212-2009 附录C.3

检测项：化学成分力学性能检测样品：碳素结构钢标准：建筑钢结构焊接技术规程JGJ81-2002 5.5

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：纤维成分（定性）检测样品：纺织品及成衣标准：面料的褶裥回复：外观评定法 ISO 9867:2009

检测项：缝的平整性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-评定织物经洗涤后外观平整度的试验方法 GB/T 13769-2009

检测项：耐久压产品的缝的外观检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品评定织物经洗涤后接缝外观平整度的试验方法 GB/T 13771-2009

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江苏玉龙钢管股份有限公司检测中心

检测项：化学成分光谱分析检测样品：钢材及制品标准：钢的显微组织评定方法 GB/T 13299-1991

检测项：化学成分光谱分析检测样品：钢材及制品标准：评定显微结构带状物等级或取向的标准实施规范 ASTM E1268-2001(2007)

检测项：化学成分光谱分析检测样品：钢材及制品标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法(常规法) GB/T 4336-2002

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