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产品描述: 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途: 与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例: 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述:通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途:与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例:血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别:Ⅲ
血型分析仪相关指导原则:
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准:
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目:
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 :YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新:2023年02月13日
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非破坏分析:外观检查、成分分析、X射线透视、超声波扫描、参数/指标测试等;
检测机构:青岛苏试海测检测技术有限公司 更多相关信息>>
元素分析仪采用吸附-解吸-TCD检测的分析原理,实现对固体样品中C、H、N、S、O的定量分析。样品在高温下,通过特殊加氧装置,使其在高浓度氧...
检测机构:重庆中科检测技术服务有限公司 更多相关信息>>
检测项:锁止装置和电缆线固定强度试验 检测样品:汽车电器连接器件 标准:道路车辆 牵引车和挂车之间的电连接器 24V7芯辅助型(24S) GB/T25088-20106.3
检测机构:国家新能源汽车检测中心 更多相关信息>>
检测项:锁止装置和电缆线固定强度试验 检测样品:汽车电器连接器件 标准:道路车辆 牵引车和挂车之间的电连接器 24V7芯辅助型(24S) GB/T25088-20106.3
检测项:紧固轴力试验 检测样品:连接副和组合件 标准:钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副 GB/T 3632-2008 6.5
检测机构:国家材料分析检测中心 更多相关信息>>
检测项:内吸磷(O+S) 检测样品:土壤、沉积物、底泥(底质)、污泥 标准:土壤和沉积物 有机磷类和拟除虫菊酯类等47种农药的测定 气相色谱-质谱法 HJ 1023-2019
检测机构:轻工业环境保护研究所 更多相关信息>>
检测项:部分参数 检测样品:针织保暖内衣 絮片型 标准:针织保暖内衣 絮片型 FZ/T 73016-2020