药品质量风险管理检测实验

医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。将医疗影像设备输出的影像和/或视频信号进行采集、保存到计算机硬盘中，供医疗部门各科室之间和/或医院之间的影像接收、传输、显示、存储、输出等处理。

医学影像存储与传输系统软件预期用途：用于医学影像接收、传输、显示、存储、输出等处理，供临床诊疗使用。

医学影像存储与传输系统软件品名举例：影像归档与传输系统软件、医学影像管理与通讯系统软件、医学影像存档与通讯系统软件

医学影像存储与传输系统软件管理类别：Ⅱ

医学影像存储与传输系统软件相关指导原则：
1、医学图像存储传输软件（PACS）注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

医学影像存储与传输系统软件审评要点：
1、影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点下载

医学影像存储与传输系统软件相关标准：
1、GB/T 36108-2018 口腔固定修复CAD软件技术要求
2、YY/T 0457.1-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第1部分：入射野尺寸的测定
3、YY/T 0457.2-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第2部分：转换系数的测定
4、YY/T 0457.3-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第3部分：亮度分布和非均匀性测定
5、YY/T 1861-2023 医学影像存储与传输系统软件专用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：风险管理检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：基本安全和基本性能通用要求 IEC 60601-1: 2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007)/EN 60601-1:2006

检测项：风险管理计划检测样品：可编程医用电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统 IEC60601-1-4:1996+A1:1999 EN60601-1-4:1996+A1:1999

检测项：风险管理过程检测样品：可编程医用电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统 IEC60601-1-4:1996+A1:1999 EN60601-1-4:1996+A1:1999

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：安全管理检测样品：信息安全(等级保护、风险评估、脆弱性) 标准：GB/T 18336.1－2008信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.2－2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：物理安全检测样品：信息安全(等级保护、风险评估、脆弱性) 标准：GB 17859－1999计算机信息系统安全保护等级划分准则 GB/T 22239－2008信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求GB/T 20984－2007 信息安全技术信息安全风险评估规范

检测项：丢包率检测样品：信息安全(等级保护、风险评估、脆弱性) 标准：GB/T21671－2008 基于以太网技术的局域网系统验收测评规范

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：通用要求检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

检测项：设备测试的通用要求检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

检测项：结构检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：结构和机械试验检测样品：电测量仪表及其附件标准：电能信息采集与管理系统第3-1部分：电能信息采集终端技术规范通用要求 DL/T 698.31-2010 电能信息采集与管理系统第1部分：总则 DL/T 698.1-2009 电能信息采集与管理系统第2部分：主站技术规范 DL/T 698.2-20

检测项：气候影响试验检测样品：电测量仪表及其附件标准：电能信息采集与管理系统第3-1部分：电能信息采集终端技术规范通用要求 DL/T 698.31-2010 电能信息采集与管理系统第1部分：总则 DL/T 698.1-2009 电能信息采集与管理系统第2部分：主站技术规范 DL/T 698.2-20

检测项：绝缘性能试验检测样品：电测量仪表及其附件标准：电能信息采集与管理系统第3-1部分：电能信息采集终端技术规范通用要求 DL/T 698.31-2010 电能信息采集与管理系统第1部分：总则 DL/T 698.1-2009 电能信息采集与管理系统第2部分：主站技术规范 DL/T 698.2-20

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柳州市产品质量检验所

检测项：富马酸二甲酯检测样品：食品标准：国质检执[2002]183号文关于印发《禁止在食品中使用次硫酸氢钠甲醛（吊白块）产品的监督管理规定》通知及附件

检测项：富马酸二甲酯检测样品：食品标准：国质检执[2002]183号文关于印发《禁止在食品中使用次硫酸氢钠甲醛（吊白块）产品的监督管理规定》通知及附件

检测项：镀层质量检测样品：金属材料标准：钢产品镀锌层质量试验方法 GB/T 1839-2008

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航空工业过滤产品质量监督检测中心（新乡）

检测项：颗粒　污染度(粒度　分布) 检测样品：油品标准：GJB 420B-2006　航空工作液固体污染度分级GB/T 14039-2002　液压传动油液固体颗粒污染等级代号DL/T 571-2007　电厂用抗燃油验收、运行监督及维护管理导则

检测项：颗粒　污染度(粒度　分布) 检测样品：油品标准：GB/T 7596-2008 电厂运行中汽轮机油质量

检测项：全部参数检测样品：车用空气滤清器（滤芯）标准：TB/T 2722-2008 内燃机车用空气滤清器

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公安部第一研究所安全与警用电子产品质量检测中心

检测项：磁场强度检测检测样品：标准：《辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法》HJ/T10.2-1996

检测项：功率密度检测检测样品：标准：《辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法》HJ/T10.2-1996

检测项：检测样品：标准：

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北京软件产品质量检测检验中心

检测项：安全属性的管理检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

检测项：管理功能规范检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

检测项：安全管理角色检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

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东莞乐迪卡游戏机制造厂有限公司品质实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 / 4.1材料质量

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.2合理滥用

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.3材料

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：细胞毒性试验检测样品：药品包装材料标准：国家药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00012003

检测项：热原检测样品：药品包装材料标准：国家药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00022003

检测项：溶血试验检测样品：药品包装材料标准：国家药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00032003

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