聚焦试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：超声聚焦肿瘤消融机标准：《超声聚焦肿瘤消融机》 YY 0592-2005

检测项：全部参数检测样品：超声刀系统标准：《高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统》 YY 0592-2005

检测项：血液穿透试验检测样品：医用面罩抗合成血穿透性试验标准：《传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射）》 YY/T 0691-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：等电聚焦电泳检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅣD）

检测项：致畸试验检测样品：食品标准：致畸试验GB15193.14-2003

检测项：急性毒性试验检测样品：食品标准：急性毒性试验GB15193.3-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统标准：声学高强度聚焦超声(HIFU)声功率和声场特性的测量GB/T 19890-2005

检测项：全部参数检测样品：高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统标准：声学高强度聚焦超声(HIFU)声功率和声场特性的测量GB/T 19890-2005

检测项：全部参数检测样品：高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统标准：超声经颅多普勒血流分析仪YZB/国 0182-2003

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：等电点检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录IV D(等电聚焦电泳法)

检测项：等电点检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录IV D(等电聚焦电泳法)

检测项：植入试验（不做骨植入试验）检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法； GB/T16886.6-1997 植入后局部反应试验

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上海市食品药品检验所

检测项：等电点(等电聚焦电泳法) 检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录IV D

检测项：可见异物检测样品：药品标准：日本药典X VI版一般试验法6.06

检测项：熔点检测样品：药品标准：日本药典X VI版一般试验法2.57

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国家广播电影电视总局电影技术质量检测所

检测项：聚焦与变焦功能检测样品：数字电影放映系统标准：《数字电影中档放映系统技术要求和测量方法》GY/T 256-2012

检测项：镜头聚焦和变焦能力检测样品：数字投影机标准：《数字投影机－产品技术规范中应包含的性能》ISO/IEC21118－2005

检测项：聚焦检测样品：数字投影机标准：《数字投影机－产品技术规范中应包含的性能》ISO/IEC21118－2005

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤF（电泳法）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤF（电泳法）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤF（电泳法）

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：大分子修饰蛋白、底物及其它降解物检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版2.2.54等电聚焦

检测项：等电点检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅣD-等电聚焦电泳法

检测项：宿主菌蛋白残留量检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版2.2.54等电聚焦

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军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

检测项：等电点检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅣD，等电聚焦电泳法

检测项：细菌内毒素检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅫE，细菌内毒素检查法

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：等电点检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅣD（等电聚焦电泳法）

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪL/一部附录ⅩⅢH/化学药物研究技术指导原则2005年版/中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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