终端测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国网福建省电力有限公司电能计量中心

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检测项：部分项目检测样品：集中器标准：电力用户用电信息采集系统技术规范第二部分：集中抄表终端技术规范 Q/GDW 374.2-2009 电力用户用电信息采集系统检验技术规范第三部分：集中抄表终端检验技术规范 Q/GDW 379.3-2009 电力用户用电信息采集系统型式规范第二部分：集

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公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

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检测项：全部项目检测样品：唾液酒精检测试纸条标准：GA/T843-2009《唾液酒精检测试纸条》

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

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检测项：部分项目检测样品：架空导线及电缆标准：交流500kV及以下纸或聚丙烯复合纸绝缘金属套充油电缆及附件第3部分：终端 GB/T 9326.3-2008

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常州博瑞电力自动化设备有限公司检测中心

检测项：光纤及其终端的光学检查检测样品：高压电器标准：GB/T 7354-2003《局部放电测量》

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检测项：全部项目检测样品：电能表标准：电能信息采集与管理系统第3-5部分:电能信息采集终端技术规范—低压集中抄表特殊要求 DL/T 698.35—2010

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