第一类生产备案检测实验

输血器

简介

输血器产品描述：通常由接头、管路、滴管、滴斗、流量调节器、瓶塞穿刺器及保护套、血液过滤器、防自流夹、抗虹吸阀等组成。部分输血器带有空气过滤器的进气器件、药液注射件。其设计能使其在重力或压力的作用下，将血液容器中的血液或血液成分通过静脉穿刺器械向静脉内输送。无菌提供，一次性使用。输血器预期用途：用于向患者输送血液或血液成分。输血器品名举例：一次性使用输血器、一次性使...查看详情>>

输血器

简介

输血器产品描述：通常由接头、管路、滴管、滴斗、流量调节器、瓶塞穿刺器及保护套、血液过滤器、防自流夹、抗虹吸阀等组成。部分输血器带有空气过滤器的进气器件、药液注射件。其设计能使其在重力或压力的作用下，将血液容器中的血液或血液成分通过静脉穿刺器械向静脉内输送。无菌提供，一次性使用。

输血器预期用途：用于向患者输送血液或血液成分。

输血器品名举例：一次性使用输血器、一次性使用去白细胞输血器、一次性使用泵用输血器

输血器管理类别：Ⅲ

输血器相关检测项目：

1 . DEHP溶出量《聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南： YY/T 0927-2014 YY/T 0927-2014》
2 . 微粒污染《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
3 . 注射件《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
4 . 外圆锥接头《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
5 . 保护套《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
6 . 泄漏《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
7 . 拉伸强度《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
8 . 输血插口穿刺器《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
9 . 管路《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
10 . 血液及血液成分过滤器《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
11 . 滴斗与滴管《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
12 . 流量调节器《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
13 . 血液及血液成分胡流速《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
14 . 还原物质《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
15 . 金属离子《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
16 . 酸碱度滴定《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
17 . 蒸发残渣《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
18 . 浸提液紫外吸光度《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
19 . 环氧乙烷残留量《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
20 . 生物要求《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
21 . 致敏试验《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
22 . 无菌《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
23 . 细菌内毒素《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
24 . 溶血试验《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
25 . 急性全身毒性试验《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
26 . 皮内刺激《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
27 . 细胞毒性《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
28 . 热原（家兔法）《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
29 . 金属离子（钡、铬、铜、铅、锡、镉）《一次性使用输血器第1部分：重力输血式 GB 8369.1-2019》
30 . 金属离子总量《一次性使用输血器第1部分：重力输血式 GB 8369.1-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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