确证试验/人前列腺特异性抗原（PSA）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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复旦大学附属华山医院药物临床试验机构

检测项：军团菌尿抗原检测检测样品：尿液标准：《临床微生物学手册》第7版，2005，第4卷，第37章

检测项：军团菌尿抗原检测检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006年，第6篇，第3章，第24节；

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：轮状病毒抗原检测样品：疾病控制标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007 附录B6

检测项：轮状病毒抗原检测样品：疾病控制标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007 附录B6

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：疾病控制标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（2006年第三版）第五篇第五章第二节P618-619

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎表面抗原破坏试验检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995附录E

检测项：乙型肝炎表面抗原破坏试验检测样品：一次性使用卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995附录E

检测项：碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T 13025.7-2012

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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黑龙江国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒螺旋体抗原血清试验集试验检测样品：血清标准：WS 273-2007；《梅毒诊断标准》附录B.2.1梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验；附录B.2.3：酶联免疫吸附试验；

检测项：梅毒螺旋体抗原血清试验集试验检测样品：血清标准：WS 273-2007；《梅毒诊断标准》附录B.2.1梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验；附录B.2.3：酶联免疫吸附试验；

检测项：梅毒螺旋体抗原血清试验集试验检测样品：血清标准：WS 273-2007；《梅毒诊断标准》附录B.2.1梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验；附录B.2.3：酶联免疫吸附试验；

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

检测项：食用酒精氧化试验检测样品：食品标准：酒精通用试验方法GB/T394.2-2008(7)

检测项：食用酒精硫酸试验检测样品：食品标准：酒精通用试验方法GB/T394.2-2008(6)

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：口蹄疫检测样品：动物及动物产品标准：口蹄疫诊断技术 GB/T 18935-2003

检测项：转基因玉米检测样品：玉米标准：水稻及其产品中转基因成分实时荧光PCR检测方法 SN/T 2584-2010

检测项：转基因大米检测样品：大米标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

检测项：稳定性试验检测样品：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

检测项：最低检出量检测样品：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

检测项：精密度检测样品：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：牛病毒性腹泻检测样品：动物及其产品标准：牛病毒性腹泻/粘膜病抗原捕获酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T 1999-2007

检测项：牛病毒性腹泻检测样品：动物及其产品标准：牛病毒性腹泻/粘膜病抗原捕获酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T 1999-2007

检测项：非洲猪瘟检测样品：动物及其产品标准：非洲猪瘟检疫技术规范 SN/T 1559-2010

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甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节一、酶联免疫吸附试验，二、金标记免疫层析测定HBsAg

检测项：乙型肝炎e抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节三、酶联免疫吸附试验

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节一、甲苯胺红不加热血清试验，二、ELISA法测定抗梅毒螺旋体抗体，三、TPPA测定抗梅毒螺旋体抗体，四、金标记免疫层析试验测定抗梅毒螺旋体抗体

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

检测项：非洲猪瘟检测样品：小反刍动物标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2012版,2.8.1章

检测项：猪瘟检测样品：猪标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2008版，2.8.3章

检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：猪标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2008版，2.8.3章

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

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