直接荧光抗体试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市动物卫生监督所（广州市动物疫病预防控制中心）

检测项：马传染性贫血抗体检测样品：马属动物标准：马传染性贫血病琼脂凝胶免疫扩散试验方法 NY/T569-2002

检测项：禽流感抗体检测样品：禽标准：高致病性禽流感诊断技术 GB/T18936-2003

检测项：马病毒性动脉炎抗体检测样品：马属动物标准：世界动物卫生组织《陆生动物诊断试验和疫苗手册》(2013) 2.5.10

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：禽流感抗体检测样品：禽血清标准：禽流感检疫技术规范 SN/T 1182-2010

检测项：新城疫抗体检测样品：羽绒羽毛标准：新城疫检疫技术规范 SN/T 0764-2011

检测项：禽流感抗体检测样品：动物检疫标准：禽流感检疫技术规范 SN/T 1182-2010

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西安市疾病预防控制中心

检测项：非梅毒螺旋体抗体检测样品：生物材料标准：梅毒诊断标准WS273-2007 附录B.1 非梅毒螺旋体抗原血清试验

检测项：荧光试验检测样品：食品容器和包装材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法GB/T5009.78-2003

检测项：荧光试验检测样品：食品容器和包装材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法GB/T5009.78-2003

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山东凤祥股份有限公司检测中心

检测项：传染性法氏囊病抗体检测样品：鸡/鸭标准：SPF鸡微生物学检测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

检测项：禽流感病毒检测样品：鸡/鸭标准：禽流感病毒通用荧光RT-PCR检测方法 GB/T 19438.1-2004

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：山羊关节炎及脑炎检测样品：牛羊标准：山羊关节炎/脑炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验　SN/T 1171.1-2003

检测项：蓝舌病检测样品：牛羊标准：山羊关节炎/脑炎抗体检测方法琼脂免疫扩散试验　SN/T 1171.2-2003

检测项：铜、铬、砷检测样品：木材及木制品标准：长期直接与皮肤接触的物品以及插入人体刺穿部位的所有组件的镍释放量参考试验方法 EN 1811:2011

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：新城疫抗体检测样品：动物及其产品标准：新城疫检疫技术规范，SN／T 0764-2011

检测项：水泡性口炎检测样品：动物及其产品标准：水泡性口炎检疫技术规范，SN/T 1166-2010

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上海市浦东新区农产品安全检测中心

检测项：口蹄疫抗体检测样品：猪血样标准：口蹄疫诊断技术规程 NY/SY 150-2000

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检测项：猪繁殖与呼吸综合症抗体检测样品：猪血样标准：猪繁殖与呼吸综合症诊断方法 GB/T 18090-2008

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：禽支原体病检测样品：禽标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

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检测项：鸡白痢检测样品：水生动物标准：SN/T 1173-2003 鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验

检测项：鸡白痢检测样品：水生动物标准：SN/T 1222-2003 鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验

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检测项：新城疫抗体检测样品：动物及其生物材料标准：新城疫微量红细胞凝集抑制试验操作规程 SN/T 1109-2002

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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