皮肤刺激试验：体外重组皮肤模型法检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：镍释放检测样品：仿真饰品标准：直接长期接触皮肤的产品中镍释放的测试方法 EN 1811:2011

检测项：镍释放检测样品：仿真饰品标准：直接长期接触皮肤的产品中镍释放的测试方法 BS EN 1811:2011

检测项：雨淋试验检测样品：纺织品标准：纺织品织物起球试验马丁代尔法 ISO 12945-2: 2000

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检测项：皮肤和眼睛光化学紫外危害曝幅限值检测样品：照明灯具标准：灯和灯系统的光生物安全性IEC 62471-2006

检测项：视网膜热危害曝幅限值-对微弱视觉刺激检测样品：LED 标准：LED的测量CIE127:2007

检测项：三刺激值检测样品：照明光源标准：照明光源颜色的测量方法 GB/T 7922-2008

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检测项：镍释放量检测样品：食品接触材料标准：英国长期直接接触皮肤的产品中镍释放的测试方法 BS EN 1811:2011

检测项：粪大肠菌群检测样品：水和废水（含地表水、地下水、饮用水、海水）标准：水质粪大肠菌群的测定多管发酵法和滤膜法 HJ/T 347-2007 (试行)

检测项：pH值检测样品：水和废水（含地表水、地下水、饮用水、海水）标准：水质 pH值的测定玻璃电极法 GB/T 6920-1986

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检测项：镍释放检测样品：纺织品标准：产品中直接和长期与皮肤接触的合金和镀层中镍释放的筛选测试 CR 12471:2002 BS PD CR12471:2002

检测项：镍释放检测样品：纺织品标准：产品中直接和长期与皮肤接触的镍释放量的测试方法 EN 1811:2011 BS EN 1811:2011 DIN EN 1811:2011

检测项：镍释放检测样品：玩具和儿童用品标准：产品中直接和长期与皮肤接触的镍释放量的测试方法 EN 1811:2011 BS EN 1811:2011 DIN EN 1811:2011

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检测项：镍释放检测样品：纺织产品安全标准：EN 12471:2002 (E) 点擦拭与皮肤长期直接接触的产品中镍释放

检测项：镍释放检测样品：纺织产品安全标准：直接长期与皮肤接触的物品镍释放量的测定 EN 1811:2011

检测项：全部参数检测样品：纺织产品安全标准：点擦拭与皮肤长期直接接触的产品中镍释放 EN 12471:2002 (E)

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检测项：铅、镉含量检测样品：金属标准：EN 16128:2011 由直接和长期与皮肤接触的眼镜架和太阳镜产品中镍释放的参考实验

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：镍释放量检测样品：纺织品标准：与皮肤长期直接接触的产品中镍释放的参考测试方法EN 1811:2008

检测项：铅含量检测样品：纺织品标准：与皮肤长期直接接触的产品的合金及涂层中镍释放的筛选测试方法EN 12471:2002

检测项：镍释放量检测样品：纺织品标准：与皮肤长期直接接触的产品中镍释放的参考测试方法

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检测项：镍检测样品：金属标准：直接且长期与皮肤接触的物品以及嵌入人体的物品中镍释放量的参考测试方法 EN 1811-2011

检测项：全部参数检测样品：模型产品标准：模型产品通用技术要求 GB/T 26701-2011

检测项：有害元素溶出量（铅、镉、汞、砷、钡、锑、铬、硒）检测样品：模型产品标准：饰品有害元素限量的规定 GB 28480-2012 饰品有害元素的测定光谱法 GB/T 28021-2011

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检测项：手和皮肤粘膜消毒效果检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版3.17.6）

检测项：炭疽芽孢杆菌检测样品：生物材料标准：炭疽诊断标准 WS 283-2008 附录A 细菌学检查

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB 5009.5-2010

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检测项：手和皮肤粘膜消毒效果监测检测样品：医院消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第三部分（3.17.6）

检测项：毛巾、床上卧具细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所毛巾、床上卧具微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.4-2000

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