电子元器件及设备机械性能试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：螺钉机械性能试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法 YY/T 0662-2008 等同采用 ISO 6475:1989

检测项：椎间融合器性能试验检测样品：椎间融合器标准：椎间融合器的试验方法 ASTM F2077-11

检测项：接骨板静态四点弯曲试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：金属接骨板规格和试验方法 ASTM F382-99 附录A1

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广州海格通信集团股份有限公司软件测试中心

检测项：器材及工具检查检测样品：机房工程标准：GB/T 2887-2000 电子计算机场地通用规范 GB 50174-2008 电子信息系统机房设计规范 GB 9361-88 计算站场地安全要求

检测项：火灾报警及消防设施检测样品：标准：

检测项：火灾报警及消防设施检测样品：标准：

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具与儿童用品（机械物理/燃烧测试）标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372：2004 BS EN 14372：2004

检测项：物理机械性能检测样品：玩具与儿童用品（机械物理/燃烧测试）标准：玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 GB/T 22048-2008

检测项：物理机械性能检测样品：玩具（物理）标准：玩具安全:第一部分：机械和物理性能 ISO8124-1：2009

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长飞光纤光缆股份有限公司检测中心

检测项：机械性能检测样品：光缆终端盒标准：电子电工产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

检测项：机械性能检测样品：光纤配线架标准：电子电工产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

检测项：机械性能检测样品：标准：电子电工产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：部分项目检测样品：电动剃须刀、电推剪及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求 GB4706.9-2008 IEC 60335-2-8:2002

检测项：元器件检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011 IEC 60065:2005

检测项：元器件检测样品：隔离变压器标准：电源电压为1100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全第五部分：隔离变压器和内装隔离变压器的电源装置的特殊要求和试验 GB19212.5-2011 IEC 61558-2-4:2009

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：实验动物房环境监测标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010/XG1-2011

检测项：全部项目检测样品：正电子发射及X射线计算机断层成像系统标准：正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法 YY/T 0829-2011

检测项：全部项目检测样品：医用X射线防护装置及用具标准：医用诊断X射线辐射防护器具第3部分：防护服和性腺防护器具 YY 0318-2000/IEC 61331-3:1998

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山西省疾病预防控制中心

检测项：照度检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录D）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录H）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010（附录I）

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：空气洁净度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

检测项：压差检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

检测项：相对湿度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

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河南航天液压气动技术有限公司检测中心

检测项：高温试验检测样品：液压元件、气动元件、特种阀门、电控元器件、管路及管路附件标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB 150.3A-2009 电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：湿热试验检测样品：液压元件、气动元件、特种阀门、电控元器件、管路及管路附件标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验 GJB 150.9A-2009 电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：加速度试验检测样品：液压元件、气动元件、特种阀门、电控元器件、管路及管路附件标准：军用装备实验室环境试验方法第15部分：加速度试验 GJB 150.15A-2009 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法：试验Ga和导则稳态加速度 GB/T 2423.15-2008

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机械工业仪器仪表元器件质量检验所

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db：交变湿热试验方法 GB/T 2423.4-2008

检测项：腐蚀性检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka：盐雾试验方法 GB/T 2423.17-2008

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2012

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

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