生物可吸收镁合金加压螺钉检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部份项目检测样品：家用和类似用途设备/液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全.第2-15部分:加热液体装置的特殊要求》 GB 4706.19-2008 EN 60335-2-15:2002 +A1:2005+A2:2008 IEC 60335-2-15: 2002+A1:2005+A2:2008 AS/N

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：部分项目检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全第2-15部分液体加热器的特殊要求IEC60335-2-15:2002

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验菌落总数测定GB 4789.2-2010

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群测定GB 4789.3-2010

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四川仁智油田技术服务股份有限公司实验室

检测项：密度检测样品：钻井液标准：石油天然气工业钻井液现场测试GB/T 16783.1-2006 第1部分：水基钻井液

检测项：淀粉或淀粉衍生物检测样品：技术级低粘羧甲基纤维素(CMC-LVT) 标准：钻井液材料规范GB/T 5005-2010第十一章

检测项：淀粉或淀粉衍生物检测样品：技术级高粘羧甲基纤维素(CMC-HVT) 标准：钻井液材料规范GB/T 5005-2010 第十一章

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：水试验检测样品：报警系统环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R：水试验方法和导则 GB/T 2423.38—2008

检测项：螺钉和连接检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1—2005

检测项：螺钉、载流部件及其连接检测样品：转换器标准：家用和类似用途插头插座第二部分：转换器的特殊要求 GB 2099.3—2008

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中国水利水电第七工程局有限公司试验室

检测项：碾压混凝土抗渗性检测样品：水工碾压混凝土标准：《水工混凝土试验规程》 SL352-2006

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成都航天模塑股份有限公司检测中心

检测项：清洁度检测样品：塑料进气歧管标准：道路车辆-液体回路部件的清洁度-第三部分：通过加压水冲冼提取污染物的方法 ISO 1623-3：2007

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吉林东光奥威汽车制动系统有限公司试验检测中心

检测项：急加压特性检测样品：助力器总成标准：一汽海马汽车有限公司：真空助力器技术条件 Q/HMAC 103.143-204-2005

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湖南省计量检测研究院

检测项：水检测样品：电子测量仪器电工电子产品标准：GB/T2423.38-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R：水试验方法和导则

检测项：外观检测样品：生物安全柜标准：JG 170-2005 生物安全柜 YY0569-2011 Ⅱ级生物安全柜

检测项：围护结构严密性检测样品：生物安全实验室标准：GB 50346-2011 生物安全实验室技术规范

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：缝合线线径测定检测样品：医疗器械标准：非吸收外科缝线带针缝合线YY 0166-2002；可吸收外科缝合线YY 1116-2010

检测项：缝合线抗张强度测定检测样品：医疗器械标准：非吸收外科缝线YY 0167-2005；带针缝合线YY 0166-2002；可吸收外科缝合线YY 1116-2010

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

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东莞市凯威检测技术有限公司

检测项：螺钉和连接检测样品：标准：

检测项：螺钉和连接检测样品：按摩器标准：家用和类似用途电器的安全-按摩器的特殊要求 GB 4706.10-2008 IEC 60335-2-32:2008 EN 60335-2-32:2003+A1:2008 AS/NZS 60335.2.32:2004

检测项：螺钉和连接检测样品：电风扇标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A1:2004 +A2:2006+A11:2004+A12:2006 +A13:2008+A14:2010+A15

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