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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：红外光谱分析检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010

检测项：无损成分分析检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料及制品标准：钢产品机械测试的试验方法及定义 ASTM A370-12a

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四川华西法医学鉴定中心

检测项：确证试验检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：确证试验检测样品：血液（痕）标准：人血红蛋白检测金标试剂条法 GA 765-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：人类DNA片断长度多态性检验（常染色体、Y染色体STR检验）检测样品：唾液标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：甲型H1N1流感病毒检测样品：鼻/咽拭子标准：甲型H1N1流感病毒实验室检测技术方案（卫生部，2009）

检测项：电导率检测样品：水质标准：分析实验室用水规格和实验方法 GB/T 6682-2008

检测项：钙检测样品：水质标准：分析实验室用水规格和实验方法 GB/T 6682-2008

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昆明医科大学司法鉴定中心

检测项：确证试验/人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液／精斑标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008 法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010

检测项：STR及性别检验检测样品：唾液/唾液斑标准：法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010 法庭科学DNA亲子鉴定规范 GA/T 965-2011

检测项：STR及性别检验检测样品：组织/器官标准：法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010 法庭科学DNA亲子鉴定规范 GA/T 965-2011

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无锡出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-20

检测项：气味检测样品：可可脂标准：植物油脂检验透明度、色泽、气味、滋味鉴定法 GB 5525-2008

检测项：气味检测样品：可可脂标准：植物油脂检验透明度、色泽、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

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岳阳出入境检验检疫局农畜食品综合实验室

检测项：脱色试验检测样品：食品包装用原纸标准：GB/T 5009.78-2003 食品包装用原纸卫生标准的分析方法

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：回潮率检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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检测项：定量化学分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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株洲出入境检验检疫局综合实验室

检测项：试漏试验检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：温度试验检测样品：硫酸铜标准：硫酸铜HG2932-1999

检测项：压力试验检测样品：硫酸铜标准：硫酸铜HG2932-1999

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：酒精度检测样品：白酒标准：白酒分析方法 GB/T 10345-2007

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丽水出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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