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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：玻璃化转变温度的测定检测样品：高分子材料标准：塑料.差示扫描量热法(DSC)第2部分:玻璃化转变温度的测定 GB/T 19466.2-2004

检测项：玻璃化转变温度的测定检测样品：高分子材料标准：中国药典2010年版二部附录ⅧQ；

检测项：玻璃化转变温度的测定检测样品：高分子材料标准：中国药典2010年版二部附录ⅧQ

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铅检测样品：包装玻璃容器标准：包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量 GB 19778-2005、接触食物搪瓷制品铅、镉析出量测试方法GB/T 13485-1992

检测项：镉检测样品：包装玻璃容器标准：包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量 GB 19778-2005、接触食物搪瓷制品铅、镉析出量测试方法GB/T 13485-1992

检测项：铅检测样品：包装玻璃容器标准：包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量 GB 19778-2005

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：玻璃杯（外壁为陶瓷玻璃）边缘可浸取铅和镉的标准测试方法 ASTM C927-80 (2009)

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及其他儿童产品标准：美国联邦法规 16CFR 1500.48供8岁以下儿童使用的玩具或其他物品的锐利尖端测试技术要求 16CFR 1500.49供8岁以下儿童使用的玩具和其它用品的金属玻璃锐利边缘测试技术要求 16CFR 1500.50供儿童使用的玩具和其它物品正确使用和滥用

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：盛食品用陶瓷器皿、玻璃陶瓷器皿和玻璃餐具.铅和镉的释放.第2部分:容许极限 ISO 6486-2:1999 盛食品用陶瓷器皿、玻璃陶瓷器皿和玻璃餐具.铅和镉的释放.第1部分:试验方法

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北京市理化分析测试中心

检测项：玻璃化转变温度检测样品：材料标准：塑料差示扫描量热法(DSC ) 第1部分:通则；GB/T 19466.1-2004 塑料差示扫描量热法(DSC ) 第2部分: 玻璃化转变温度的测定；GB/T 19466.2-2004

检测项：镉检测样品：食品包装材料标准：玻璃容器铅、镉溶出量的测定方法 GB/T 21170-2007

检测项：锌检测样品：食品包装材料标准：玻璃容器铅、镉溶出量的测定方法 GB/T 21170-2007

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中国工程物理研究院强光光学测试中心

检测项：透射比检测样品：激光器标准：GB/T 15489.1-1995 滤光玻璃测试方法光谱特性

检测项：光学均匀性检测样品：光学元件及材料标准：GB/T 7962.2-2010 无色光学玻璃测试方法第2部分：光学均匀性斐索平面干涉法

检测项：光吸收系数检测样品：激光器标准：GB/T 7962.9-2010 无色光学玻璃测试方法第9部分：光吸收系数

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：有机散发特性测试检测样品：车内空气标准：汽车内饰材料在挡风玻璃上的醫雾特性测试 DIN 75201:1992

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广东省测试分析研究所（中国广州分析测试中心）

检测项：pH值检测样品：水（含降水）和废水标准：水质 pH值的测定玻璃电极法，GB/T 6920-1986

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检测项：检测样品：标准：

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上海飞机制造有限公司计量测试中心

检测项：pH 检测样品：水溶液标准：玻璃电极测定水溶液的pH值的标准测试方法 ASTM E 70-2007

检测项：粘度检测样品：涂料标准：福特杯粘度测试标准方法 ASTM D 1200-10

检测项：开口闪点检测样品：钛合金标准：GB/T3536-2008 石油产品闪点和燃点的测定克利夫兰开口杯法 ASTM D92-2011克利夫兰开口杯测试闪点和燃点的试验方法

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：从冰箱到烤炉检测样品：日用陶瓷标准：PT36 陶瓷及玻璃制品冷冻测试以及冷冻箱到烤箱测试

检测项：从冰箱到微波炉检测样品：日用陶瓷标准：PT37 陶瓷及玻璃制品冷冻箱到微波炉测试

检测项：铅溶出量检测样品：包装玻璃容器标准：GB/T 21170-2007玻璃容器铅、镉溶出量的测定方法

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：部分项目检测样品：便携式电灯标准：UL153（第12版）2002-3-25

检测项：光接收灵敏度、饱和光功率测试、无光告警光功率测试检测样品：粗波分复用光收发合一模块标准：粗波分复用光收发合一模块技术要求和测试方法 YD/T 1351-2005

检测项：电源检测样品：激光功率能量测试仪器标准：激光功率能量测试仪器规范 GB/T 6360-1995

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