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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

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检测项：表面温度与介质温度检测样品：设备及管道绝热层表面热损失测试标准：设备及管道绝热层表面热损失现场测定热流计法和表面温度法 GB/T 17357-2008

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福建省产品质量检验研究院

检测项：全部项目检测样品：消防产品标准：消防产品现场检查判定规则GA 588-2005

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和实验室用的电气设备标准：测量、控制和实验室用的电气设备　电磁兼容性要求　第25部分：特殊要求　接口符合IEC　61784-1,　CP3/2的现场装置的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.25-2010 IEC 61326-2-5:2006,IDT

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钢研纳克检测技术有限公司

检测项：大气暴露试验检测样品：金属材料、合金及制品标准：金属和合金大气腐蚀试验现场试验的一般要求 GB/T 14165-2008

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湖北省冶金材料分析测试中心有限公司

检测项：射线检测检测样品：标准：现场设备、工业管道焊接工程施工规范条款13.3.4 GB50236-2011

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湖南省计量检测研究院

检测项：外观检测样品：生物安全柜标准：JG 170-2005 生物安全柜 YY0569-2011 Ⅱ级生物安全柜

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：*一般安全性检查检测样品：汽车标准：GA/T 799-2008现场勘查车技术条件

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检测项：全部参数检测样品：KNX设备标准：测量和控制数字数据通信工业控制系统用现场总线类型3：Profibus规范第5部分：应用层服务定义 GB/T 20540.5-2006

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中国石油天然气股份有限公司大港油田分公司石油工程研究院中心实验室

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