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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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沈阳兴华航空电器有限责任公司检测中心

检测项：盐雾试验检测样品：机电产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验GB/T 2423.3-2006

检测项：盐雾试验检测样品：机电产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2005

检测项：低气压检测样品：机电产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/BM:高温/低气压综合试验 GB/T 2423.26-2008

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：恒定湿热试验检测样品：复印机标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 IEC 60068-2-78:2001

检测项：低温试验检测样品：复印机标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 IEC 60068-2-1:2007

检测项：恒定湿热试验检测样品：复印机标准：GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78:2001 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

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长城汽车股份有限公司试验中心

检测项：耐温度变化试验检测样品：汽车电器标准：GB/T 2423.22-2002 电工电子产品环境试验第二部分试验方法试验N：温度变化

检测项：恒定湿热检测样品：发动机标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

检测项：恒定湿热检测样品：发动机标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

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PPG涂料（天津）有限公司检测中心

检测项：环境交变试验检测样品：漆与有关的表面涂料标准：环境循环试验 FLTM BQ 104-07-2000

检测项：环境交变试验检测样品：漆与有关的表面涂料标准：FLTM-BI-168-01 2006 底盘及外饰耐燃油试验

检测项：环境交变试验检测样品：漆与有关的表面涂料标准：GMW14124-2010 循环试验

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佩尔哲汽车内饰系统（太仓）有限公司测试中心

检测项：耐环境试验检测样品：汽车内部装饰件标准：PV1200:2004 汽车零件的耐环境循环试验(+80/-40)℃

检测项：耐环境试验检测样品：汽车内部装饰件标准：PV2005:2000 汽车零件的耐环境循环试验

检测项：邵氏硬度A 检测样品：硫化橡胶、热塑性橡胶标准：GB/T531.1-2008硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法：第1部分邵氏硬度计法（邵尔硬度）

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：医用电气设备（环境试验）标准：医用电器环境要求及试验方法GB/T 14710-2009

检测项：全部项目检测样品：X射线诊断机标准：医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T 0291-2007

检测项：全部项目检测样品：医用电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

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天津市质量监督检验站第二十七站

检测项：环境试验检测样品：彩色监视器标准：《通用型应用电视设备环境要求及试验方法》SJ/T10658-1995

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检测项：安全试验检测样品：彩色监视器标准：《应用电视设备安全要求及试验方法》GB14861-1993

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天津钢管集团股份有限公司检测中心

检测项：抗氢致开裂试验检测样品：漆与有关的表面涂料标准：(2)金属在硫化氢环境中抗特殊形式环境开裂实验室试验 GB/T 4157-2006

检测项：应力腐蚀试验检测样品：腐蚀试验标准：(1)在硫化氢（H2S）环境下金属材料抗硫化物应力开裂和应力腐蚀开裂实验室试验方法 NACE TM0177-2005

检测项：盐雾试验检测样品：腐蚀试验标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：环境试验检测样品：固体绝缘材料标准：数字电视接收机显示设备环境试验方法 SJ/T 11326-2006

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检测项：恒温试验检测样品：道路车辆-部件标准：道路车辆电气和电子设备的环境条件和试验第4部分：环境负载 ISO 16750-4:2010 GB/T 28046.4-2011

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：环境试验项目* 检测样品：应用电视设备标准：《通用型应用电视设备环境要求及试验方法》 SJ/T 10658-1995(2009)

检测项：部分项目* 检测样品：安防报警设备标准：《报警系统环境试验》 GB/T 15211-1994

检测项：部分项目* 检测样品：摄像机镜头标准：《照相镜头第1部分：变焦距镜头》 GB/T 9917.1-2002

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